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更新于 6月26日

合成技術(shù)員/研究員(宜昌)

4000-8000元
  • 宜昌枝江市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥有機(jī)合成
一、崗位職責(zé) 1. 工藝開發(fā)與優(yōu)化:參與原料藥合成路線的實驗室研發(fā),優(yōu)化反應(yīng)條件,解決合成過程中的技術(shù)問題,提高工藝可行性和經(jīng)濟(jì)性。 2. 中試與生產(chǎn)放大:將實驗室工藝轉(zhuǎn)移至中試或生產(chǎn)車間,協(xié)助制定放大方案,評估放大風(fēng)險。參與生產(chǎn)批次的現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),確保工藝參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)。 3. 工藝驗證與合規(guī):起草或?qū)徍斯に囈?guī)程、技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、驗證方案。支持注冊申報。 4. 生產(chǎn)支持與問題解決:分析生產(chǎn)異常,提出改進(jìn)措施并跟蹤實施效果。協(xié)助車間進(jìn)行設(shè)備選型、操作規(guī)程編寫及員工技術(shù)培訓(xùn)。 5. 數(shù)據(jù)記錄與報告:規(guī)范填寫實驗記錄、生產(chǎn)記錄,確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。撰寫技術(shù)總結(jié)報告、工藝變更申請等文件。 二、任職要求 1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上:有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 2. 工作經(jīng)驗: 初級:1-3年原料藥合成研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉常見單元操作。 高級:3-5年以上工藝開發(fā)或放大經(jīng)驗,有GMP車間技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 技能要求: 合成技術(shù):熟練掌握有機(jī)合成反應(yīng)(如偶聯(lián)、還原、氧化、手性合成)、純化技術(shù)(如 柱層析、重結(jié)晶)。能獨立解析圖譜(NMR、HPLC、MS)以確認(rèn)化合物結(jié)構(gòu)。 工藝知識:熟悉QbD、DOE等優(yōu)化方法。了解關(guān)鍵工藝參數(shù)與關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)聯(lián)。 4. 綜合能力與素質(zhì)要求: 團(tuán)隊協(xié)作:能與研發(fā)、生產(chǎn)、QA/QC部門高效溝通。 問題解決:對異常現(xiàn)象敏感,能快速定位根本原因。 抗壓能力:適應(yīng)中試或生產(chǎn)現(xiàn)場的高強(qiáng)度工作節(jié)奏。

工作地點

宜昌枝江市李家灣路與白雅路交叉口

職位發(fā)布者

鄧女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司
四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)公司,專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā),致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英,研發(fā)團(tuán)隊由留學(xué)博士帶領(lǐng),尤其擅長多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物、精細(xì)化學(xué)藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā),藥物研發(fā)流程實行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地,現(xiàn)有化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊申報的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地,并即將獲得3個以上藥品注冊批件。公司目前已與國內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關(guān)系,并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關(guān)聯(lián)申報。
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