職位描述
氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀仿制藥原料藥
崗位職責(zé)
1.獨(dú)立負(fù)責(zé)或主導(dǎo)新項(xiàng)目的分析方法的開發(fā)、建立、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移工作。
2.設(shè)計(jì)和執(zhí)行穩(wěn)定性研究方案，對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評估，撰寫穩(wěn)定性研究報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)建立和修訂起始物料、中間體、原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.為生產(chǎn)和質(zhì)量控制部門提供復(fù)雜的技術(shù)支持。
5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)初級分析人員的技術(shù)工作。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.具有3年及以上在制藥行業(yè)從事分析方法開發(fā)與驗(yàn)證的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3.精通HPLC、GC等分析儀器的原理、操作和故障排除，并能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
4.熟悉各國藥典、ICH等法規(guī)指南在分析領(lǐng)域的要求。
5.具備優(yōu)秀的技術(shù)文檔撰寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠跨部門協(xié)作。
1.獨(dú)立負(fù)責(zé)或主導(dǎo)新項(xiàng)目的分析方法的開發(fā)、建立、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移工作。
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3.負(fù)責(zé)建立和修訂起始物料、中間體、原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.為生產(chǎn)和質(zhì)量控制部門提供復(fù)雜的技術(shù)支持。
5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)初級分析人員的技術(shù)工作。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.具有3年及以上在制藥行業(yè)從事分析方法開發(fā)與驗(yàn)證的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3.精通HPLC、GC等分析儀器的原理、操作和故障排除，并能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
4.熟悉各國藥典、ICH等法規(guī)指南在分析領(lǐng)域的要求。
5.具備優(yōu)秀的技術(shù)文檔撰寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠跨部門協(xié)作。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都天府國際生物城
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四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)公司，專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā)，致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英，研發(fā)團(tuán)隊(duì)由留學(xué)博士帶領(lǐng)，尤其擅長多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物、精細(xì)化學(xué)藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā)，藥物研發(fā)流程實(shí)行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地，現(xiàn)有化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊申報(bào)的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地，并即將獲得3個(gè)以上藥品注冊批件。公司目前已與國內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關(guān)系，并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關(guān)聯(lián)申報(bào)。
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