職位描述
液相色譜儀高效液相色譜儀電位滴定儀水分測定儀仿制藥原料藥
崗位職責：
1. 負責高效液相色譜儀、氣相色譜儀等分析儀器及理化檢測的日常操作，確保儀器正確使用并執(zhí)行定期維護，保障檢測數(shù)據(jù)的準確性與可靠性。
2.進行原料藥及中間體的分析方法的開發(fā)與驗證工作，包括相關試驗方案的設計與實施，推進分析方法的優(yōu)化與標準化。
3. 開展穩(wěn)定性研究，設計并執(zhí)行穩(wěn)定性試驗方案，評估原料藥及中間體在不同條件下的質量變化趨勢。
4. 熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)要求，獨立開展質量研究實驗，參與建立和完善原料藥及中間體的質量標準體系。
任職要求：
1.藥物分析、分析化學、化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.熟悉各國藥典、ICH等相關要求。
3.工作認真負責，具有較強的溝通能力和團隊合作精神。
1. 負責高效液相色譜儀、氣相色譜儀等分析儀器及理化檢測的日常操作，確保儀器正確使用并執(zhí)行定期維護，保障檢測數(shù)據(jù)的準確性與可靠性。
2.進行原料藥及中間體的分析方法的開發(fā)與驗證工作，包括相關試驗方案的設計與實施，推進分析方法的優(yōu)化與標準化。
3. 開展穩(wěn)定性研究，設計并執(zhí)行穩(wěn)定性試驗方案，評估原料藥及中間體在不同條件下的質量變化趨勢。
4. 熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)要求，獨立開展質量研究實驗，參與建立和完善原料藥及中間體的質量標準體系。
任職要求：
1.藥物分析、分析化學、化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.熟悉各國藥典、ICH等相關要求。
3.工作認真負責，具有較強的溝通能力和團隊合作精神。
工作地點
雙流區(qū)成都天府國際生物城
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康諾亞生物
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職位發(fā)布者
鄧女士/HR
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四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術公司，專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā)，致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英，研發(fā)團隊由留學博士帶領，尤其擅長多手性中心藥物、復雜結構藥物、精細化學藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā)，藥物研發(fā)流程實行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過GMP認證的原料藥生產基地，現(xiàn)有化學原料藥生產線、關鍵醫(yī)藥中間體生產線以及用于新藥注冊申報的中試生產線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地，并即將獲得3個以上藥品注冊批件。公司目前已與國內外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關系，并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關聯(lián)申報。
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