職位描述
QA審核醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
1、在主管的直接領(lǐng)導下，對在線產(chǎn)品質(zhì)量負責；
2、異常產(chǎn)品的處理、跟蹤及相關(guān)統(tǒng)計分析工作，與生產(chǎn)溝通、協(xié)調(diào)組織日常質(zhì)量工作；
3、首檢樣品及報告的確認，生產(chǎn)批記錄規(guī)范填寫及跟蹤，整理，每周與技術(shù)部召開會議；
4、車間環(huán)境監(jiān)控，及產(chǎn)品物理化學檢測實驗，數(shù)據(jù)的審批及報告發(fā)送、主導微生物超標的分析和調(diào)查;
5、產(chǎn)品標簽打印發(fā)放
6、進料檢驗，入庫檢驗，出貨檢驗
7、新產(chǎn)品導入過程中的確認、跟蹤工作；配合進行各類特殊實驗的測試工作;
8、月度相關(guān)質(zhì)量工作，書面報告主管；
9、完成領(lǐng)導交代的其它工作任務(wù)。
2、異常產(chǎn)品的處理、跟蹤及相關(guān)統(tǒng)計分析工作，與生產(chǎn)溝通、協(xié)調(diào)組織日常質(zhì)量工作；
3、首檢樣品及報告的確認，生產(chǎn)批記錄規(guī)范填寫及跟蹤，整理，每周與技術(shù)部召開會議；
4、車間環(huán)境監(jiān)控，及產(chǎn)品物理化學檢測實驗，數(shù)據(jù)的審批及報告發(fā)送、主導微生物超標的分析和調(diào)查;
5、產(chǎn)品標簽打印發(fā)放
6、進料檢驗，入庫檢驗，出貨檢驗
7、新產(chǎn)品導入過程中的確認、跟蹤工作；配合進行各類特殊實驗的測試工作;
8、月度相關(guān)質(zhì)量工作，書面報告主管；
9、完成領(lǐng)導交代的其它工作任務(wù)。
工作地點
蘇州張家港市塘橋鎮(zhèn)妙橋金村路425號(金村洗車行斜對面)
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職位發(fā)布者
馮岳云/HR
昨日活躍立即溝通
張家港眾輝醫(yī)用塑料科技有限公司張家港眾輝醫(yī)用塑料科技有限公司成立于2015年01月08日，于2015年06月30日首次向國家藥品監(jiān)督管理總局提交外用液體藥用高密度聚乙烯瓶包裝系統(tǒng)的生產(chǎn)注冊申請。于2016年07月05日獲總局簽發(fā)批件：外用液體藥用高密度聚乙烯瓶注冊證（國藥包字：20160830）。而后陸續(xù)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交：藥包材關(guān)聯(lián)審評審批登記資料，并獲得審評中心專???組審核通過，并公示于國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站藥包品種：低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶（登記號：B20170001373)；外用液體藥用聚酯瓶（B20180000365）。公司投資總額為1000萬元，注冊資本為1000萬元。公司現(xiàn)有員工20余人，?？埔陨蠈W歷技術(shù)人員6個，專業(yè)管理人員9人，擁有國內(nèi)外領(lǐng)先的藥包材生產(chǎn)設(shè)備9臺，相關(guān)檢驗檢測設(shè)備25臺，年產(chǎn)藥包材5000萬套，體外診斷試劑包裝材料1200萬套，醫(yī)用耗材500萬套，主要工藝流程為：注塑成型，注拉吹成型，注吹成型，生產(chǎn)設(shè)備高效自動化，相關(guān)配套模具均為行業(yè)領(lǐng)先水平，原材料利用率高達98%以上，生產(chǎn)車間恒溫恒濕，無塵無菌，符合醫(yī)藥工業(yè)潔凈等級D級（10萬級）要求，保證無DN(脫氧核糖核酸酶）、RNase（核糖核酸酶）、蛋白酶以及致熱源被檢出。公司秉著質(zhì)量是企業(yè)的生命、創(chuàng)新是血液發(fā)展思路。不斷研發(fā)新型包裝材料和結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)工藝改良和應(yīng)用，并獲得多項技術(shù)發(fā)明專利，如精準定量給藥，無殘留滴出氣液分流除菌過濾包裝系統(tǒng)等，都處于同行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)水平。并致力于打造國內(nèi)一流醫(yī)藥包裝技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)中心。
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