職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械醫(yī)療設備ISO認證ISO9000ISO9001英語
崗位職責
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊策略的制定、注冊資料的編寫、整理和遞交等。
2、負責與相關政府部門溝通，跟蹤注冊進度，解決注冊過程中的問題。
3、負責醫(yī)療器械法規(guī)的搜集、解讀和培訓，確保公司產(chǎn)品符合相關法規(guī)的要求。
4、參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊方面的支持和建議。
5、負責維護公司與監(jiān)管部門、檢測機構、認證機構等的良好關系。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、藥學等相關專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程，有歐盟 MDR 或美國 FDA 注冊經(jīng)驗更佳，
3、具有3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗。
4、具有良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠承受工作壓力。
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊策略的制定、注冊資料的編寫、整理和遞交等。
2、負責與相關政府部門溝通，跟蹤注冊進度，解決注冊過程中的問題。
3、負責醫(yī)療器械法規(guī)的搜集、解讀和培訓，確保公司產(chǎn)品符合相關法規(guī)的要求。
4、參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊方面的支持和建議。
5、負責維護公司與監(jiān)管部門、檢測機構、認證機構等的良好關系。
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2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程，有歐盟 MDR 或美國 FDA 注冊經(jīng)驗更佳，
3、具有3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗。
4、具有良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠承受工作壓力。
工作地點
成都雙流區(qū)天府海創(chuàng)園一期4號樓
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職位發(fā)布者
趙女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川省工程裝備設計研究院有限責任公司四川省工程裝備設計研究院是根據(jù)《國家工業(yè)設計研究院創(chuàng)建工作指南》（工信部產(chǎn)業(yè)﹝2018﹞123號），國家13部委出臺的《制造業(yè)設計能力提升計劃》（工信部聯(lián)產(chǎn)業(yè)〔2019〕218號），以及四川省13部委出臺的《提升制造業(yè)設計能力實施意見》文件精神，在國家工業(yè)和信息化部、四川省經(jīng)濟和信息化廳、四川省市場監(jiān)督局、天府新區(qū)黨工委管委會的指導下，為推動四川省工業(yè)設計產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建設的四川省第一個工業(yè)設計研究院。研究院座落于美麗的國家級天府新區(qū)興隆湖西部科學城；由國家計劃單列科研單位中國工程物理研究院核物理與化學研究所等共同組建。研究院以核工業(yè)裝備為依托，重點對該領域核裝備進行研究、開發(fā)、設計、試制、檢測和銷售，進行工業(yè)設計基礎研究、技術支撐、工業(yè)設計服務、專業(yè)技術服務、軟件和信息技術服務、集成設計服務、成果轉(zhuǎn)化、咨詢服務、人才培養(yǎng)交流合作等工作。目前，研究院擁有加速器中子源核心技術，加速器中子探測成像檢測裝置，X光條紋相機等高端裝備；建立了一支以中國工程院傅依備院士、千人計劃錢達志等為核心的60人專家團隊，致力于在中國打造一支高水平的高端裝備研發(fā)設計隊伍，參與國家重大工程、重大科學基礎設施的研發(fā)設計服務，助推成都市建設綜合性國家科學中心和四川省工業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。
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