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更新于 11月10日

QA專員

4000-5000元
  • 吳忠紅寺堡區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證食品管理體系醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
  1. 崗位職責:
    1.協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作,參與質(zhì)量體系的建立,包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等;
    2.協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作;
    3.監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況;
    4.負責檢查質(zhì)量記錄的填寫情況,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔;
    5.負責對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性;
    6.參與不合格品的跟蹤處理過程;
    7.參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn);
    8.組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作。
    任職要求:
    1.大專及以上學歷,生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
    2.熟悉新藥研發(fā)和藥品GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
    3.兩年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗,從事過生物醫(yī)藥的研發(fā)和生產(chǎn)者優(yōu)先;
    4.具有較高的職業(yè)素養(yǎng),品行端正,工作積極上進,學習能力強。

工作地點

吳忠紅寺堡區(qū)寧夏坤正生物科技有限公司

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寧夏坤正生物科技有限公司成立于2019年8月27日,是一家集醫(yī)藥中間體、原料藥、化工產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售的新型綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。公司位于吳忠市太陽山開發(fā)區(qū)蘇寧大道東側(cè)安康街南側(cè),總占地面積300余畝。項目總投資6億多元,分別建設(shè)“年產(chǎn)3000噸左旋肉堿及其鹽類項目”和“年產(chǎn)5000噸氟苯醫(yī)藥產(chǎn)品項目”,力爭把企業(yè)打造成為全國乃至世界上享有較高聲譽的左旋肉堿及其鹽類和氟苯的先進制藥及中間體生產(chǎn)基地。
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