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一、生產工藝執(zhí)行與管理
- 嚴格執(zhí)行中藥生產相關的法律法規(guī)、企業(yè)標準及工藝規(guī)程，確保生產過程符合GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）要求。
- 監(jiān)督生產車間按批準的工藝參數進行操作，嚴格把控生產關鍵環(huán)節(jié)，及時糾正違規(guī)操作。
- 參與制定和完善中藥生產工藝文件，如作業(yè)指導書、工藝參數表等，確保文件的準確性和可操作性。
二、工藝技術支持與問題解決
- 為生產車間提供工藝技術指導，解答操作人員在生產過程中遇到的工藝問題。
- 跟蹤生產過程中的工藝參數變化，分析異常情況（如物料損耗超標、產品質量波動等），并協(xié)同相關部門制定解決方案。
- 參與新產品、新工藝的試生產，記錄試產數據，評估工藝可行性，提出優(yōu)化建議。
三、質量與記錄管理
- 協(xié)助質量部門進行生產過程中的質量監(jiān)控，確保中間產品、成品符合質量標準。
- 負責生產工藝記錄的審核與歸檔，保證記錄的完整性、真實性和可追溯性。
- 參與工藝偏差的調查與處理，制定預防措施，避免同類問題重復發(fā)生。
四、工藝改進與培訓
- 持續(xù)收集行業(yè)內中藥生產工藝的先進技術和經驗，結合實際情況，提出工藝改進方案，以提高生產效率、降低成本、提升產品質量。
- 對生產操作人員進行工藝知識、操作技能的培訓，確保員工熟悉并掌握相關工藝要求。
五、其他工作
- 配合車間完成生產計劃，協(xié)調解決生產過程中與工藝相關的問題。
- 參與企業(yè)內部的GMP自查及外部檢查的迎檢工作，提供工藝相關資料和支持。