職位描述
藥品臨床研究
崗位職責：
1、負責臨床試驗文檔管理：文檔整理于維護，文檔流轉與跟蹤；
2、負責試驗流程協(xié)調與支持：受試者管理協(xié)助，試驗物資與藥品/器械管理；
3、負責數(shù)據(jù)記錄與溝通協(xié)作：數(shù)據(jù)錄入與核對，跨部門溝通對接機內部會議組織等；
4、負責合規(guī)性與質量控制：GCP與法規(guī)跟進，跟蹤倫理文員會意見，質量檢查與風險預警；
5、其他支持性工作：培訓與文件撰寫，行政事務處理等；
崗位要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷，臨床醫(yī)學、護理學、藥學等相關專業(yè)，英語CET4及以上，讀寫能力佳者優(yōu)先；
2、有項目經驗者，熟悉GCP，熟悉新疆一附院臨床試驗流程者優(yōu)先，了解醫(yī)學術語及藥物研發(fā)基本邏輯；
3、跨部門協(xié)作能力強，能高效對接醫(yī)院、CRO（合同研究組織）及內部團隊；
4、熟練運用常用辦公軟件；經過培訓熟練使用 EDC 系統(tǒng)、臨床試驗管理系統(tǒng)。
1、負責臨床試驗文檔管理：文檔整理于維護，文檔流轉與跟蹤；
2、負責試驗流程協(xié)調與支持：受試者管理協(xié)助，試驗物資與藥品/器械管理；
3、負責數(shù)據(jù)記錄與溝通協(xié)作：數(shù)據(jù)錄入與核對，跨部門溝通對接機內部會議組織等；
4、負責合規(guī)性與質量控制：GCP與法規(guī)跟進，跟蹤倫理文員會意見，質量檢查與風險預警；
5、其他支持性工作：培訓與文件撰寫，行政事務處理等；
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3、跨部門協(xié)作能力強，能高效對接醫(yī)院、CRO（合同研究組織）及內部團隊；
4、熟練運用常用辦公軟件；經過培訓熟練使用 EDC 系統(tǒng)、臨床試驗管理系統(tǒng)。
工作地點
烏魯木齊新市區(qū)新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
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王慶偉/招聘經理
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康立泰生物醫(yī)藥(青島)有限公司康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司是一家從事自主知識產權的創(chuàng)新生物藥品研發(fā)、生產與銷售的國家高新技術企業(yè)?？盗⑻┥镝t(yī)藥（青島）有限公司研發(fā)的國家生物一類新藥KLT-1101（一種重組人細胞因子）主要應用于腫瘤患者放化療后全血象恢復、腫瘤免疫治療、以及預防和治療輻射等導致的急性放射病。于2017年5月獲批“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，是山東省唯一入選的生物一類新藥項目。于2017年10月KLT-1101取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的國家一類新藥臨床批件。并在國家工信部2018年“創(chuàng)客中國”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國總決賽上，其“國家1類抗腫瘤生物新藥KLT-1101的開發(fā)”項目獲得本次大賽企業(yè)組唯一一等獎。目前，KLT-1101二期臨床試驗正在開展?？盗⑻┥镝t(yī)藥（青島）有限公司的運營管理和研發(fā)團隊中擁有博士以上學位者5人，85%以上研發(fā)人員擁有碩士以上學歷，并且配備了由世界頂級科學家組成的科學顧問委員會。同時，康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司已與國際、國內優(yōu)秀的研究機構和專家開展深度產學研合作，聚焦于腫瘤和自體免疫疾病治療領域，在細胞因子類藥物、基因工程抗體藥物、細胞治療藥物研發(fā)方面持續(xù)加大投入力度，在新舊動能轉換的浪潮中成長為科技創(chuàng)新的領軍企業(yè)，為生物創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展持續(xù)提供前期研發(fā)、成果轉化、產業(yè)化實施等服務。使命：讓生命更健康讓生活充滿愛愿景：成為全球細胞因子創(chuàng)新藥的領導者核心價值觀：奮進突破堅信真誠
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