職位描述
GCP證書醫(yī)療器械監(jiān)查醫(yī)美CRAGCP注射劑藥品臨床監(jiān)察
工作職責(zé)：
1.遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)，能夠保證臨床各階段的時效;
2.按照項(xiàng)目計劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤;
3.按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，保證稽查或核查時重大問題發(fā)現(xiàn)為0；
4.協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
5.每周向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件。
2.按照項(xiàng)目計劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤;
3.按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，保證稽查或核查時重大問題發(fā)現(xiàn)為0；
4.協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
5.每周向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè):
2、有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，器械項(xiàng)目監(jiān)查工作，最好有完整的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、性格外向，為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感，可以接受頻繁出差。
5、滿足以下條件優(yōu)先:
具備GCP證書優(yōu)先考慮2)有醫(yī)美注射劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，器械項(xiàng)目監(jiān)查工作，最好有完整的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、性格外向，為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感，可以接受頻繁出差。
5、滿足以下條件優(yōu)先:
具備GCP證書優(yōu)先考慮2)有醫(yī)美注射劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京豐臺區(qū)金偉凱3號樓-B座
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職位發(fā)布者
吳昌盛/主管
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北京京宇一美生物科技有限責(zé)任公司北京京宇一美生物科技有限責(zé)任公司成立于2021年1月，專業(yè)從事醫(yī)療美容行業(yè)創(chuàng)新型藥品、醫(yī)療器械、設(shè)備等相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有國家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)等資質(zhì)。一美科技由一批在國內(nèi)多年從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械等先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)的專業(yè)人員發(fā)起成立，并組建了臨床經(jīng)驗(yàn)深厚的醫(yī)療專家團(tuán)隊，以及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營管理團(tuán)隊。投資方包括高瓴創(chuàng)投、華熙生物、朗姿集團(tuán)等風(fēng)險投資基金及產(chǎn)業(yè)資本。在醫(yī)美藥械的研究和開發(fā)方面，公司研發(fā)的“注射用聚左旋乳酸填充劑”、“膠原蛋白填充劑”、“利丙雙卡因乳膏”等藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品對醫(yī)美行業(yè)的產(chǎn)品迭代、升級、合規(guī)化運(yùn)營具有重大意義，各項(xiàng)產(chǎn)品均達(dá)到了國際、國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)水平。
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