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更新于 4月11日

質(zhì)量經(jīng)理/副總監(jiān)(需長期出差各廠區(qū)Site)

2.5-5萬
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證QAQC質(zhì)量體系管理新藥生物藥
本崗位需長期出差到外地各個(gè)廠區(qū)進(jìn)行質(zhì)量體系搭建工作,介意者請勿投遞。 1、負(fù)責(zé)各個(gè)生產(chǎn)工廠的GMP0-1體系搭建工作; 2、負(fù)責(zé)對(duì)接集團(tuán)與生產(chǎn)工廠之間的質(zhì)量體系文件,進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化的工作; 3、負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)工廠的質(zhì)量文件進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化管理、審查。

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)平安幸福中心A座

職位發(fā)布者

張澤豪/人事經(jīng)理

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公司Logo通化安睿特生物制藥股份有限公司北京分公司
安睿特生物制藥股份有限公司成立于2014年,是一家專門從事重組人白蛋白生物技術(shù)藥物研究及其產(chǎn)品開發(fā)的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。人血白蛋白不僅是防控重大疾病、救治危急重癥患者的基礎(chǔ)藥,也是緊急和戰(zhàn)爭狀態(tài)的必備品,屬于重要國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備物資,迄今在全球范圍內(nèi)尚未實(shí)現(xiàn)重組人白蛋白注射液的臨床應(yīng)用。重組人白蛋白是國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制的“三重”項(xiàng)目,受到黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人的關(guān)心和重視及地方政府的大力支持。目前,安睿特注射用重組人白蛋白在通化生產(chǎn)基地的生產(chǎn)能力已達(dá)年產(chǎn)3噸,正在建設(shè)的更大規(guī)模的重組人白蛋白生產(chǎn)基地,達(dá)產(chǎn)后生產(chǎn)能力可達(dá)160噸。安睿特人經(jīng)過十余年不懈努力攻克了重重難關(guān),終于獲得臨床批件,產(chǎn)品即將上市。安睿特重組白蛋白上市將是生物醫(yī)藥界的大事件,成為“中國創(chuàng)造”和“中國制造2025”的樣板工程。該項(xiàng)目創(chuàng)造了多項(xiàng)世界之最,包括重組生物制藥制造規(guī)模最大、發(fā)酵與分離純化工藝最復(fù)雜、分析技術(shù)最難、單一劑量最大和產(chǎn)品純度最高等等,將是大規(guī)模生物制藥皇冠上的一顆璀璨明珠,安睿特也可望跨入世界級(jí)生物制藥創(chuàng)新企業(yè)行列。安睿特人正奮發(fā)作為,利用重組蛋白藥物大噸位產(chǎn)能優(yōu)勢和蛋白高效表達(dá)純化的技術(shù)優(yōu)勢,深挖企業(yè)潛力,拓展產(chǎn)品管線,鑄造新的輝煌。
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