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更新于 今天

醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.5-1.8萬·13薪
  • 無錫新吳區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期臨床研究藥物研究
崗位職責(zé):
1、醫(yī)學(xué)支持:制定研究方案和周期,確保研究設(shè)計(jì)合理可行,并能夠滿足公司的目標(biāo)和市場需求。
2、獨(dú)立制定醫(yī)學(xué)研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、CRF 及研究所需的其他各項(xiàng)文件開發(fā)與撰寫標(biāo)準(zhǔn)。
3、獨(dú)立完成對(duì)醫(yī)學(xué)寫作項(xiàng)目進(jìn)行整體規(guī)劃、實(shí)施和監(jiān)控,確保項(xiàng)目的順利完成。
4、醫(yī)學(xué)監(jiān)察:獨(dú)立完成對(duì)醫(yī)學(xué)寫作項(xiàng)目進(jìn)行整體規(guī)劃、實(shí)施和監(jiān)控,確保項(xiàng)目順利完成。
5、對(duì)公司委外項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行整體把控。
6、負(fù)責(zé)審核各項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)報(bào)告、臨床研究總結(jié)報(bào)告、分中心小結(jié)表等的撰寫與審核。
7、對(duì)制劑部等藥學(xué)研發(fā)部門給于技術(shù)支持。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上CRO公司醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)工作,熟練檢索國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和法規(guī)、指南,并能進(jìn)行歸納總結(jié)
3、負(fù)責(zé)過五個(gè)以上項(xiàng)目申報(bào)。
4、熟悉臨床研究、藥品注冊(cè)方面相關(guān)法規(guī)、相關(guān)指導(dǎo)原則及審評(píng)技術(shù)。
5、具備指導(dǎo)BE及I~IV期臨床試驗(yàn)材料、總結(jié)報(bào)告撰寫工作;
6、具備完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的能力和獨(dú)立開展醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的能力;
7、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力及問題處理能力。

工作地點(diǎn)

無錫新吳區(qū)清源路530號(hào)530創(chuàng)業(yè)大廈

職位發(fā)布者

馮文博/人力資源總監(jiān)

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公司Logo江蘇諾和必拓新藥研發(fā)有限公司
江蘇諾和必拓新藥研發(fā)有限公司是北京陽光諾和藥物研究有限公司(科創(chuàng)板上市公司,股票代碼688621)的全資子公司,成立于2021年初,以創(chuàng)新型制新制劑研發(fā)為發(fā)展方向,聯(lián)合江南大學(xué)科學(xué)家技術(shù)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)建重要的創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)路徑:國際雙報(bào)的改良型創(chuàng)新藥研發(fā)。北京陽光諾和藥物研究股份有限公司,經(jīng)過十二年勵(lì)精圖治,專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究,致力于以技術(shù)服務(wù)為核心,推動(dòng)中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。服務(wù)中國醫(yī)藥,成為領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)專家,是“陽光諾和”一直追求的目標(biāo)。從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)、兒童藥研發(fā),再到臨床研究資源的整合,生物樣本檢測(cè)團(tuán)隊(duì)的構(gòu)建,尋找到了最佳的契合點(diǎn),成功打造了全過程CRO服務(wù)模式。陽光諾和憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì),建立了健全的質(zhì)量檢測(cè)和控制體系,匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求,確保高效合規(guī)地為客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。陽光諾和為國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位,2017~2019年度連續(xù)三年獲得全國工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)評(píng)定為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”,榮獲北京市企業(yè)技術(shù)中心、北京市級(jí)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)等眾多榮譽(yù)。陽光諾和在北京、成都、無錫三地建有研發(fā)實(shí)驗(yàn)基地,配備國際一流儀器設(shè)備。公司具有領(lǐng)先的化學(xué)藥物和多肽藥物的研發(fā)實(shí)力,努力成為CMC研究的行業(yè)典范。在藥學(xué)領(lǐng)域,臨床CRO研究和藥代分析與評(píng)價(jià)領(lǐng)域擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì),由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家領(lǐng)銜。旗下五家子公司,分別為北京諾和德美醫(yī)藥科技有限公司、北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司、成都諾和晟泰生物科技有限公司、北京弘生醫(yī)藥科技有限公司和江蘇諾和必拓新藥研究有限公司。
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