職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目管理，組織開展工廠和設(shè)備的驗(yàn)收及確認(rèn)，包括制定驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案和報(bào)告，組織相關(guān)部門按計(jì)劃開展驗(yàn)證工作，保證驗(yàn)證項(xiàng)目的符合法規(guī)要求；
2、開展變更驗(yàn)證，確保變更不影響現(xiàn)有驗(yàn)證狀態(tài)；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性；
4、協(xié)助處理偏差、CAPA、OOS等，并跟蹤審批意見落實(shí)情況等；
5、車間環(huán)境、公用介質(zhì)監(jiān)測(cè)及趨勢(shì)分析；
6、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人建立、維護(hù)GMP體系，保持質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性；
7、協(xié)助開展內(nèi)外審計(jì)工作；
8、負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1、核技術(shù)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)，精通GMP廠房和設(shè)備驗(yàn)收及確認(rèn)，熟悉GMP法
規(guī)， 具有執(zhí)業(yè)藥師證書/注冊(cè)核安全工程師/熟悉歐洲質(zhì)量體系優(yōu)先考慮；
3、工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、有責(zé)任心，良好的溝通表達(dá)能力、問題分析能
力、 組織協(xié)調(diào)能力；
4、良好的文檔撰寫能力。
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目管理，組織開展工廠和設(shè)備的驗(yàn)收及確認(rèn)，包括制定驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案和報(bào)告，組織相關(guān)部門按計(jì)劃開展驗(yàn)證工作，保證驗(yàn)證項(xiàng)目的符合法規(guī)要求；
2、開展變更驗(yàn)證，確保變更不影響現(xiàn)有驗(yàn)證狀態(tài)；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性；
4、協(xié)助處理偏差、CAPA、OOS等，并跟蹤審批意見落實(shí)情況等；
5、車間環(huán)境、公用介質(zhì)監(jiān)測(cè)及趨勢(shì)分析；
6、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人建立、維護(hù)GMP體系，保持質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性；
7、協(xié)助開展內(nèi)外審計(jì)工作；
8、負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1、核技術(shù)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)，精通GMP廠房和設(shè)備驗(yàn)收及確認(rèn)，熟悉GMP法
規(guī)， 具有執(zhí)業(yè)藥師證書/注冊(cè)核安全工程師/熟悉歐洲質(zhì)量體系優(yōu)先考慮；
3、工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、有責(zé)任心，良好的溝通表達(dá)能力、問題分析能
力、 組織協(xié)調(diào)能力；
4、良好的文檔撰寫能力。
工作地點(diǎn)
游仙區(qū)中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司
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職位發(fā)布者
康先生/招聘經(jīng)理
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中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司
中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)是中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司（簡稱：中廣核技，股票代碼000881.SZ）發(fā)展核醫(yī)療技術(shù)、裝備和產(chǎn)品的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，致力于實(shí)現(xiàn)我國高端核醫(yī)療裝備、技術(shù)和產(chǎn)品的自主可控，用核醫(yī)學(xué)造福人民美好生活。中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)目前主要由兩家中廣核技全資子公司承載，分別是中廣核醫(yī)療科技（綿陽）有限公司（簡稱：中廣核醫(yī)療科技）和中廣核同位素科技（綿陽）有限公司（簡稱：中廣核同位素）。其中，中廣核醫(yī)療科技全面負(fù)責(zé)對(duì)比利時(shí)IBA公司多室質(zhì)子治療技術(shù)和產(chǎn)品的消化、吸收、再創(chuàng)新，以及質(zhì)子治療中心項(xiàng)目的市場開發(fā)、項(xiàng)目交付和運(yùn)維等服務(wù)，致力于實(shí)現(xiàn)我國高端質(zhì)子治療裝備的國產(chǎn)化和自主化，為中國質(zhì)子治療中心提供更貼心的產(chǎn)品、更整體的服務(wù)和更廣泛的價(jià)值，最終造福廣大中國腫瘤患者。中廣核同位素集醫(yī)用同位素和放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體，公司與綿陽市政府、中國工程物理研究院等開展戰(zhàn)略合作，在綿陽市打造全球核醫(yī)療健康高地，首期在綿陽市核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園投資近3億元，建立醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地，并積極推動(dòng)放射性藥物的引進(jìn)、研發(fā)和生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)。公司將以“堆器耦合、診療一體”為目標(biāo)，逐步打造完整的核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，緩解國內(nèi)醫(yī)用同位素“卡脖子”局面，推動(dòng)我國放射性藥物的研發(fā)和應(yīng)用。
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