一、崗位職責:
根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助研究者完成各項工作:
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作,協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告;
2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;
4、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
7、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作,提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查;
8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
二、任職要求:
1、教育背景:醫(yī)藥護相關(guān)專業(yè),大專及以上(部分城市需要本科);
2、工作經(jīng)驗:半年-一年CRC經(jīng)驗(不同城市經(jīng)驗要求不同);
3、語言能力:英語四級六級優(yōu)先;
4、電腦相關(guān)知識:熟練用Word、Excel、PPT等辦公軟件;
5、溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力強,積極主動,不拖沓,有責任心,細心、耐心。