崗位職責(zé):
1、根據(jù)項目工藝目標(biāo),SOP標(biāo)準(zhǔn)流程等制定詳細(xì)的實驗計劃,嚴(yán)格按照GMP規(guī)范開展有機合成實驗,確保項目按節(jié)點完成;
2、設(shè)計并優(yōu)化小分子化合物合成路線,通過實驗驗證工藝可行性,分析反應(yīng)收率、純度等數(shù)據(jù),解決工藝開發(fā)中的技術(shù)難題,提升工藝穩(wěn)定性與經(jīng)濟性;
3、參與實驗室小試到中試、生產(chǎn)放大的全過程,評估放大過程中潛在風(fēng)險,制定工藝參數(shù)調(diào)整方案,協(xié)助完成工藝向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移、保障工藝可重復(fù)性;
4、建立產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制,對中間體及終產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測及分析;
5、嚴(yán)格遵守實驗室安全規(guī)范、妥善管理化學(xué)試劑,規(guī)范處理實驗廢棄物,定期參與安全檢查與培訓(xùn),杜絕安全事故發(fā)生;
6、清晰完整的撰寫實驗記錄、工藝SOP、WEEKLY REPORT、批記錄等技術(shù)文檔,及時歸檔實驗數(shù)據(jù)與資料,為后續(xù)研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持;
7、與直接上級、項管、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門保持高效溝通,定期匯報項目進(jìn)展,確保信息同步;
8、完成直接上級安排的其他工作。
任職資格:
1、有機化學(xué)、藥物化學(xué)及化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2、具備3年以上小分子藥物合成領(lǐng)域工作經(jīng)驗,有成功完成從實驗室小試工藝開發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)全流程項目經(jīng)驗者優(yōu)先;應(yīng)屆碩士研究課題為有機合成方法學(xué)或全合成優(yōu)先。
3、具有扎實的有機合成理論,熟練掌握有機合成操作,具備多步反應(yīng)的合成能力,獨立完成投料、后處理、產(chǎn)物鑒定等;
4、精通有機合成反應(yīng)機理,熟練運用文獻(xiàn)工具;能夠科學(xué)分析實驗中出現(xiàn)的問題,掌握工藝開發(fā)、驗證、工藝風(fēng)險評估方法,提出合理的改進(jìn)建議,得出合理的結(jié)論;
5、熟悉NMR、LCMS、GC和HPLC在化合物結(jié)構(gòu)鑒定與純度檢測中應(yīng)用,并有較強的解析圖譜能力;
6、具備高度的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,能夠承受項目交付壓力,適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境。
7、具有優(yōu)秀的跨部門協(xié)作溝通能力,可清晰準(zhǔn)確地分析與傳達(dá)技術(shù)信息。