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更新于 4月24日

臨床QCM

2.5-4萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床質(zhì)量控制腫瘤研究生物藥
1.QC實(shí)施:獨(dú)立實(shí)施研究中心QC訪視、TMF QC、撰寫QC報(bào)告、提供總結(jié)享、協(xié)助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)制定CAPA并跟蹤解決情況; 2.培訓(xùn): a.組織各職能負(fù)責(zé)人制定年度培訓(xùn)計(jì)劃和新員工培訓(xùn)計(jì)劃,并按照計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)、考核及文件歸檔; .作為講師,提供GCP相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn); c.搭建并持續(xù)優(yōu)化培訓(xùn)管理系統(tǒng)。 3.QMS搭建:支持臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系的建立、完善、維護(hù)和改進(jìn); 4.質(zhì)控部門內(nèi)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件; 5.維護(hù)法規(guī)清單和員工文件。
崗位要求: 1.本科學(xué)位,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他學(xué)科相關(guān)背景: 2.有2年及以上臨床CRA經(jīng)驗(yàn);2年及以上臨床QC和培訓(xùn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3.有國(guó)家局核查經(jīng)驗(yàn); 4.接受過系統(tǒng)的培訓(xùn),包括:質(zhì)量管理體系、稽查、培訓(xùn)管理; 5.熟悉臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理等相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī); 6.熱愛培訓(xùn)工作,良好的表達(dá)能力、邏輯思維能力,熟練的辦公軟件操作技能; 7.需要時(shí)能夠出差。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)沙礫生物上海研發(fā)中心

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海徐匯區(qū)
  • 公司人數(shù): 300-499人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

高先生/獵頭顧問

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杏林天賦(北京)人力資源服務(wù)有限公司
杏林天賦中國(guó)(Greenstaff Medical China)隸屬于ICG Medical集團(tuán),企業(yè)足跡遍布英國(guó)、愛爾蘭、印度、南非、中國(guó)、菲律賓、日本、澳大利亞、加拿大和美國(guó)。在2021年進(jìn)入中國(guó),現(xiàn)于北京、天津、大連設(shè)有辦事處。秉承著集團(tuán)自2003年創(chuàng)立以來的企業(yè)宗旨,杏林天賦一直深耕于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生命健康、智慧醫(yī)療領(lǐng)域,致力于為客戶提供專業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)招聘服務(wù)和綜合性人力資源解決方案,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值,深受信賴與好評(píng)。
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