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1、 崗位職責(zé)： 根據(jù)公司TCR-T細(xì)胞藥和TCR蛋白藥管線開發(fā)計劃和進(jìn)度，組織開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究工作，包括但不限于： （1） 協(xié)助轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)人，橋接臨床前研究基礎(chǔ)與臨床試驗(yàn)，為跨國多中心臨床研究設(shè)計提供專業(yè)建議； （2） 根據(jù)藥物作用靶點(diǎn)、作用機(jī)制和安全性，建立和驗(yàn)證各管線患者入組靶點(diǎn)篩選方法并合理制定篩選標(biāo)準(zhǔn)；制定臨床試驗(yàn)期間的生物分析策略，包括但不限于：HLA基因型檢測、全基因組/外顯子測序、PK/PD、免疫原性、免疫相關(guān)標(biāo)志物檢測、T細(xì)胞亞群分析等。 （3） 對外包檢測服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行必要的質(zhì)量審計和管理； （4） 建立完善中心實(shí)驗(yàn)室SMP、SOP、記錄等管理體系文件； （5） 完成患者隨訪生物樣本的信息化管理； （6） 組織完成患者隨訪生物樣本的檢測、數(shù)據(jù)分析，定期更新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項目進(jìn)展； （7） 參與產(chǎn)品IND申報資料中轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的撰寫； （8） 協(xié)助完成項目運(yùn)營和預(yù)算管理工作。 2、 崗位要求： （1） 具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)背景，碩士及以上學(xué)位，博士學(xué)位優(yōu)先考慮； （2） 工作經(jīng)驗(yàn)5年以上，有細(xì)胞治療產(chǎn)品或抗體藥物臨床項目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； （3） 具備海外或大型制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； （4） 精通文獻(xiàn)檢索挖掘與總結(jié)，熟悉生物信息學(xué)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析； （5） 英語口語和書面表達(dá)能力良好，可作為工作語言。