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崗位職責(zé)：
1、 收集、貫徹執(zhí)行產(chǎn)品全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督法規(guī)，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。
2、做好與質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的搜集整理工作，及時(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量工作報(bào)告，針對(duì)問題提出準(zhǔn)確合理的改進(jìn)意見。
3、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)組織自檢工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故、不良事件原因的調(diào)查、忠告性通知發(fā)布的確認(rèn)及糾正預(yù)防措施的處理跟蹤。
5、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行定期或不定期的產(chǎn)品質(zhì)量抽檢工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正或解決。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及整改驗(yàn)收工作。
7、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)。
8、負(fù)責(zé)公司購件的入廠檢驗(yàn)，生產(chǎn)過程的過程控制，產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)及相關(guān)記錄的控制。
9、對(duì)原材料、包裝物、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量判定及行使質(zhì)量否決權(quán)。
10、協(xié)助管理者代表做好不良事件監(jiān)測(cè)、處理、報(bào)告及產(chǎn)品召回和產(chǎn)品告知通知的擬制。
11、參與醫(yī)療器械內(nèi)審及管理評(píng)審工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，機(jī)械類、機(jī)電一體化或醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)2年以上，從事CNC數(shù)控車削的優(yōu)先考慮；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)；
4、工作主動(dòng)，有責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5. 具有GMP初級(jí)專員（內(nèi)審員）證或ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先。