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1、負(fù)責(zé)公司GMP日常管理工作；制定本部門的各項(xiàng)管理規(guī)程，審核各產(chǎn)品工藝規(guī)程等相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，負(fù)責(zé)公司GMP文件的管理。 2、負(fù)責(zé)公司與上級藥監(jiān)部門的藥事管理聯(lián)系，及時(shí)了解國家最新藥事管理動(dòng)態(tài)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、升級和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的管理。 3、制定和修訂物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品和微生物控制的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)外包裝物的取樣和檢查；決定物料和中間產(chǎn)品的使用；審核成品批生產(chǎn)記錄，決定成品放行。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，編制生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的控制點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測頻率。