日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 今天

藥物警戒專員

1-1.6萬·13薪
  • 杭州余杭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床試驗安全臨床研究醫(yī)學評估
職位描述: 1、 起草藥物警戒體系的相關文件,組織撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等。 2、 負責臨床試驗發(fā)的不良事件處理和報告,并確保報告的及時性和統(tǒng)一性。 3、 對所收到的各類來源的藥物安全性報告進行處理和分類。 4、 將藥物安全性報告恰當分類并錄入安全性數(shù)據(jù)庫中。 5、 對收集的報告和原始文件的完整性、準確性、易讀性和信息一致性進行復核。 6、 定期開展藥物不良反應培訓的相關工作。 7、 負責識別和評估藥品風險,提出風險管理建議,組織或參與開展風險控制、風險溝通等活動。 8、 負責和CRO公司PV對接,并進行監(jiān)管。 9、 完成公司安排的其他工作。 任職資格: 1、 臨床醫(yī)學、藥學、預防醫(yī)學、護理學等相關專業(yè)本科及以上學歷。 2、 良好的英語閱讀和書寫能力,以及中英翻譯能力。 3、 了解藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則。 4、 具有較強的執(zhí)行能力、團隊協(xié)作能力;有較強的學習能力,態(tài)度認真、負責。

工作地點

杭州余杭區(qū)中跡新材料產(chǎn)業(yè)園2幢3樓

職位發(fā)布者

范女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州天璣濟世生物科技有限公司
天璣濟世——推動健康,開創(chuàng)未來天璣濟世成立于2021年8月,致力于深入研究線粒體,并以此為基礎,推動全人類的健康。我們的愿景是成為全球領先的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。多管齊下,不斷創(chuàng)新天璣濟世擁有多條并行的研發(fā)管線,其中包括針對新靶點或機制的小分子選擇性線粒體自噬誘導劑等主要研究項目。這些項目的推進將為人類健康帶來重要的突破。TJ0113——領先創(chuàng)新,引領未來引人注目的成就之一是天璣濟世成功開發(fā)了TJ0113,這是全球首個具有自主知識產(chǎn)權的線粒體自噬誘導劑。在多種疾病的臨床前模型中,TJ0113展現(xiàn)出巨大的治療潛力。目前,該產(chǎn)品首個適應癥Alport綜合征,已成功獲得中國NMPA及美國FDA的臨床許可;同時,新增適應癥帕金森病和抑郁癥亦已獲中國NMPA的臨床許可。經(jīng)過嚴謹?shù)难芯亢驮囼灹鞒蹋摦a(chǎn)品已順利完成臨床I期試驗,現(xiàn)正穩(wěn)步推進臨床Ⅱ期試驗。臨床數(shù)據(jù)顯示,TJ0113具有較好的體內代謝參數(shù)和良好的安全性。創(chuàng)新治療選擇,改善患者生活Alport綜合征是一種遺傳性膠原蛋白腎臟疾病,其基因突變導致腎小球基底膜損傷并逐漸加重腎臟損害。通過激活線粒體自噬,可以清除受損線粒體并維持線粒體穩(wěn)態(tài),從而逆轉腎臟和心臟的病理變化。TJ0113也為患有線粒體突變疾病、神經(jīng)退行性疾病、衰老等相關疾病的患者提供了新的治療選擇。堅持創(chuàng)新,貢獻人類健康事業(yè)展望未來,天璣濟世將持續(xù)堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,不斷提升創(chuàng)新能力,推動制藥研發(fā)行業(yè)的發(fā)展,并為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。我們將致力于開拓新領域,創(chuàng)造更多突破性的療法,為改善全球患者的生活質量而努力。
公司主頁