職位描述
理化分析藥品質(zhì)量分析生物藥新藥疫苗液體制劑核酸試劑制劑納米制劑藥物分析抗體偶聯(lián)藥物分析
崗位職責(zé)：
1、 依據(jù)GMP與公司內(nèi)部規(guī)定要求，負(fù)責(zé)原輔料、原液與制劑以及研發(fā)過(guò)程中的樣品檢測(cè)，保證檢驗(yàn)及時(shí)，數(shù)據(jù)可靠。
2、 負(fù)責(zé)抗體偶聯(lián)LNP(Ab-LNP)藥物分析方法的開(kāi)發(fā)，如蛋白偶聯(lián)效率、游離巰基、抗體脂質(zhì)含量、抗體濃度、雜質(zhì)（聚合體、降解產(chǎn)物、未偶聯(lián)抗體）、抗體純度、等關(guān)鍵項(xiàng)目檢測(cè)。
3、分析方法的驗(yàn)證與確認(rèn)。
4、檢驗(yàn)SOP的起草。
5、 實(shí)驗(yàn)所用儀器的維護(hù)保養(yǎng)與確證，如HPLC、酶標(biāo)儀、超凈臺(tái)、移液槍、離心機(jī)等。
1、 依據(jù)GMP與公司內(nèi)部規(guī)定要求，負(fù)責(zé)原輔料、原液與制劑以及研發(fā)過(guò)程中的樣品檢測(cè)，保證檢驗(yàn)及時(shí)，數(shù)據(jù)可靠。
2、 負(fù)責(zé)抗體偶聯(lián)LNP(Ab-LNP)藥物分析方法的開(kāi)發(fā)，如蛋白偶聯(lián)效率、游離巰基、抗體脂質(zhì)含量、抗體濃度、雜質(zhì)（聚合體、降解產(chǎn)物、未偶聯(lián)抗體）、抗體純度、等關(guān)鍵項(xiàng)目檢測(cè)。
3、分析方法的驗(yàn)證與確認(rèn)。
4、檢驗(yàn)SOP的起草。
5、 實(shí)驗(yàn)所用儀器的維護(hù)保養(yǎng)與確證，如HPLC、酶標(biāo)儀、超凈臺(tái)、移液槍、離心機(jī)等。
崗位要求：
1. 學(xué)歷/專業(yè)要求：藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)知識(shí)的教育背景，本科及以上學(xué)歷。
2. 技能要求：能熟練使用HPLC、毛細(xì)管電泳儀、LC-MS等儀器。
3. 工作態(tài)度要求：主動(dòng)性強(qiáng)，踏實(shí)肯干，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4. 經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上藥品分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有抗體分析或ADC分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5. 計(jì)算機(jī)/語(yǔ)言要求：基本的計(jì)算機(jī)操作，能熟練使用Word及Excel。有一定的英文閱讀能力。
6. 身體要求：遠(yuǎn)距離和近距離視力測(cè)試，均應(yīng)為4.9及以上（矯正后視力應(yīng)為5.0及以上），應(yīng)無(wú)色弱、色盲。
7. 知識(shí)要求：熟知Ch.P中關(guān)于常規(guī)藥品檢驗(yàn)方法原理；了解國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)中關(guān)于實(shí)驗(yàn)室要求。
1. 學(xué)歷/專業(yè)要求：藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)知識(shí)的教育背景，本科及以上學(xué)歷。
2. 技能要求：能熟練使用HPLC、毛細(xì)管電泳儀、LC-MS等儀器。
3. 工作態(tài)度要求：主動(dòng)性強(qiáng)，踏實(shí)肯干，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4. 經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上藥品分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有抗體分析或ADC分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5. 計(jì)算機(jī)/語(yǔ)言要求：基本的計(jì)算機(jī)操作，能熟練使用Word及Excel。有一定的英文閱讀能力。
6. 身體要求：遠(yuǎn)距離和近距離視力測(cè)試，均應(yīng)為4.9及以上（矯正后視力應(yīng)為5.0及以上），應(yīng)無(wú)色弱、色盲。
7. 知識(shí)要求：熟知Ch.P中關(guān)于常規(guī)藥品檢驗(yàn)方法原理；了解國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)中關(guān)于實(shí)驗(yàn)室要求。
工作地點(diǎn)
蘇州虎丘區(qū)工業(yè)園區(qū)新平街388號(hào)騰飛創(chuàng)新園塔樓C 2層
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