職位描述
機械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)工藝研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械檢驗科器械
醫(yī)療器械研發(fā)主管/經(jīng)理 招聘要求（精簡版）
崗位職責
- 制定并執(zhí)行研發(fā)計劃，負責醫(yī)療器械新產(chǎn)品從立項到上市的全流程管理
- 帶領(lǐng)研發(fā)團隊完成設計、測試、驗證和工藝轉(zhuǎn)化
- 解決研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)難題，確保產(chǎn)品符合法規(guī)和質(zhì)量要求
- 協(xié)調(diào)跨部門（質(zhì)量、注冊、生產(chǎn)、市場）合作，推進注冊與上市
- 跟蹤行業(yè)新技術(shù)與法規(guī)動態(tài)，推動產(chǎn)品迭代與創(chuàng)新
任職要求
- 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、機械、電子、材料等相關(guān)專業(yè)
- 主管：5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，2年以上團隊管理經(jīng)驗
- 經(jīng)理：8年以上研發(fā)經(jīng)驗，5年以上團隊管理經(jīng)驗，有Ⅰ/Ⅱ類器械上市經(jīng)驗
- 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)（NMPA/FDA/CE）和 ISO 13485 體系
- 良好的項目管理、溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力
崗位職責
- 制定并執(zhí)行研發(fā)計劃，負責醫(yī)療器械新產(chǎn)品從立項到上市的全流程管理
- 帶領(lǐng)研發(fā)團隊完成設計、測試、驗證和工藝轉(zhuǎn)化
- 解決研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)難題，確保產(chǎn)品符合法規(guī)和質(zhì)量要求
- 協(xié)調(diào)跨部門（質(zhì)量、注冊、生產(chǎn)、市場）合作，推進注冊與上市
- 跟蹤行業(yè)新技術(shù)與法規(guī)動態(tài)，推動產(chǎn)品迭代與創(chuàng)新
任職要求
- 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、機械、電子、材料等相關(guān)專業(yè)
- 主管：5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，2年以上團隊管理經(jīng)驗
- 經(jīng)理：8年以上研發(fā)經(jīng)驗，5年以上團隊管理經(jīng)驗，有Ⅰ/Ⅱ類器械上市經(jīng)驗
- 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)（NMPA/FDA/CE）和 ISO 13485 體系
- 良好的項目管理、溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力
工作地點
金灣區(qū)珠海市麗拓生物科技股份有限公司-東北門
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珠海市麗拓生物科技股份有限公司麗拓生物是專業(yè)從事臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。麗拓生物創(chuàng)建于2000年，現(xiàn)旗下?lián)碛兄楹Ｊ宣愅厣锟萍加邢薰?、湖南省麗拓生物科技有限公司。在長沙和珠海已建成符合SFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)體系要求的兩個生產(chǎn)基地，擁有從主要零部件、塑料耗材到精密儀器、診斷試劑系統(tǒng)配套的26000平方米的生產(chǎn)車間，其中潔凈車間面積達到3000平方米。麗拓生物專注于醫(yī)學檢驗領(lǐng)域，短短幾年間開發(fā)出診斷試劑和醫(yī)療儀器兩大類近60個產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及微生物診斷、液基細胞、白帶常規(guī)、大便常規(guī)、POCT等多個系列，并獲得了幾十項專利。其中LTS-E100糞便分析處理系統(tǒng)達到國際先進水平，LTS-V800是國內(nèi)首臺實現(xiàn)形態(tài)學與生化指標同機檢測的陰道分泌物分析儀，代表大數(shù)據(jù)時代的到來，高通量全干式熒光免疫分析儀LTS-IF80能實現(xiàn)心血管病變的全程管理。本著“服務創(chuàng)造價值，專業(yè)鑄就成功”的宗旨，麗拓生物建立了專業(yè)化的營銷體系，形成了了輻射全國的營銷網(wǎng)絡，與全國4000多家大中型醫(yī)院及1000多家經(jīng)銷商建立了穩(wěn)定、良好的業(yè)務關(guān)系。麗拓產(chǎn)品暢銷全國，進軍海外，主導產(chǎn)品的市場占有率名列前茅。目前公司正在積極準備IPO，將通過上市再次騰飛。公司秉承“健康美麗生活，我們共同開拓”的理念，潛行奮進，見賢思齊，將麗拓生物打造成為IVD行業(yè)國際知名品牌。公司網(wǎng)址：www.lituo.com.cn
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