職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥中藥FDAGMPCFDACE認(rèn)證醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)
在注冊(cè)負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下或獨(dú)自完成或負(fù)責(zé)以下工作：
2.1 撰寫(xiě)、整理和準(zhǔn)備注冊(cè)部各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)文件資料。
2.2 按照程序及時(shí)配合藥品監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。
2.3 負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有注冊(cè)項(xiàng)目的日常維護(hù)、資料更新、文獻(xiàn)檢索翻譯等工作，妥善保管藥品注冊(cè)文件。
2.4通過(guò)多種途徑，掌握國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)。
2.5 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔工作。
2.1 撰寫(xiě)、整理和準(zhǔn)備注冊(cè)部各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)文件資料。
2.2 按照程序及時(shí)配合藥品監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。
2.3 負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有注冊(cè)項(xiàng)目的日常維護(hù)、資料更新、文獻(xiàn)檢索翻譯等工作，妥善保管藥品注冊(cè)文件。
2.4通過(guò)多種途徑，掌握國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)。
2.5 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔工作。
職位福利：五險(xiǎn)一金、包住、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休
職位亮點(diǎn)：五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日雙休、免費(fèi)體檢、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
滄州滄縣元科新中心經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)八路與興滄路交匯處
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緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
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職位發(fā)布者
韓新峰/經(jīng)理
今日活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產(chǎn)銷(xiāo)售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品，做專(zhuān)業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者，努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)各方面都可堪翹楚專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)；具有頂級(jí)的硬件設(shè)施，設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國(guó)FDA要求打造，將“基于風(fēng)險(xiǎn)管理”、“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”、“設(shè)計(jì)空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報(bào)資料達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”為根本，以國(guó)際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則，以國(guó)際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險(xiǎn)一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項(xiàng)目獎(jiǎng)金/年度體檢/意外險(xiǎn)
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