職位描述
新藥仿制藥原料藥有機合成結構鑒定技術分離純化技術藥品注冊小試中試
崗位職責：
1、帶領項目組成員完成工藝研究工作，小試、中試和生產放大工作；
2、解決產品投產過程中的與產品工藝有關的技術問題；
3、及時整理和歸檔產品開發(fā)技術資料和數據，可以撰寫申報資料；
4、配合進行項目注冊申報工作、現場核查工作，保證報批工作按質按期完成；
5、指導合成研究員的實驗工作及記錄，參與專業(yè)技能和法規(guī)的培訓；
6、負責實驗室的設備維護保養(yǎng)工作和常備物料、耗材的采購計劃及管理；
崗位要求：
1、獨立帶過項目。
2、仿制藥相關工作經驗。
3、藥物申報注冊經驗。
4、1-3年工作經驗
福利待遇：基本工資+績效+項目獎金+加班補貼+五險一金+員工食堂+員工宿舍+節(jié)日福利
1、帶領項目組成員完成工藝研究工作，小試、中試和生產放大工作；
2、解決產品投產過程中的與產品工藝有關的技術問題；
3、及時整理和歸檔產品開發(fā)技術資料和數據，可以撰寫申報資料；
4、配合進行項目注冊申報工作、現場核查工作，保證報批工作按質按期完成；
5、指導合成研究員的實驗工作及記錄，參與專業(yè)技能和法規(guī)的培訓；
6、負責實驗室的設備維護保養(yǎng)工作和常備物料、耗材的采購計劃及管理；
崗位要求：
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3、藥物申報注冊經驗。
4、1-3年工作經驗
福利待遇：基本工資+績效+項目獎金+加班補貼+五險一金+員工食堂+員工宿舍+節(jié)日福利
工作地點
滄州滄縣解放東路6號
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職位發(fā)布者
劉女士/人力資源部部長
剛剛活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設在滄州經濟開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產品的研發(fā)和技術創(chuàng)新，為患者提供更強順應性的產品，做專業(yè)治療領域的挑戰(zhàn)者、補缺者，努力成為領導者。公司擁有在工藝、質量、生產以及國內外市場經營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊；具有頂級的硬件設施，設有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術中心、雜質研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質量源于設計（QbD）”為根本，以國際高端技術和規(guī)范要求為準則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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