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更新于 9月28日

質(zhì)量部主管

8000-10000元
  • 商丘虞城縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCQA成品檢驗(yàn)(FQC)制程檢驗(yàn)(IPQC)來料檢驗(yàn)(IQC)化學(xué)品監(jiān)管體系全面質(zhì)量管理體系化學(xué)原料/化學(xué)制品生物工程醫(yī)藥制造
1、 根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,協(xié)調(diào)相關(guān)部門,組織建立質(zhì)量管理體系的相關(guān)管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督執(zhí)行情況,不斷改進(jìn)和優(yōu)化,確保質(zhì)量管理體系可以有效運(yùn)行;
2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運(yùn)行和改進(jìn),將項(xiàng)目研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)對接,形成全生命周期的質(zhì)量管理體系;主持QA和QC工作,確保符合相關(guān)要求,使之符合項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化階段和公司發(fā)展的需求;
3、 制定產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn),對原輔材料、中間體和成品進(jìn)行質(zhì)量放行,確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴和不良事件的處理與調(diào)查,采取相應(yīng)的糾正措施,確保類似事件不再發(fā)生;
5、 參與項(xiàng)目立項(xiàng),提供產(chǎn)品質(zhì)量策劃,技術(shù)支持和建議,從項(xiàng)目的專業(yè)性、合規(guī)完整性等方面,確保新項(xiàng)目符合客戶質(zhì)量要求;
6、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部合規(guī)性日常監(jiān)督檢查,包括檢驗(yàn)過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和提出預(yù)防措施;

7、 根據(jù)質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,組織和實(shí)施項(xiàng)目和質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn),提高員工對項(xiàng)目管理要求和操作規(guī)程的理解和執(zhí)行能力;
8、 負(fù)責(zé)原輔材料、中間體和成品的分析方法開發(fā)、確認(rèn)/驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移,為產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目檢測提供技術(shù)支持;
9、 對整個生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,定期組織召開質(zhì)量會議,解決質(zhì)量問題;
10、 參與物料供應(yīng)商、委托生產(chǎn)供應(yīng)商、客戶的評估、審計(jì)及管理工作;
11、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事宜。

工作地點(diǎn)

商丘虞城縣中國虞城電鍍生態(tài)園

職位發(fā)布者

張女士/人事

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上海鯤博玖瑞醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司于2021年注冊成立,坐落于上海市金山區(qū)金甌路188號2幢,公司自成立以來一直致力于打造集醫(yī)藥中間體(特殊化學(xué)品)、原料藥及其制劑并提供藥物質(zhì)量研究、注冊申報(bào)、生產(chǎn)過程控制及產(chǎn)業(yè)化解決方案的專業(yè)體系化服務(wù)的全行業(yè)仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè)。員工福利:工作餐、社會保險(xiǎn)、住房公積金、通訊津貼(以崗需求)、交通津貼、出差補(bǔ)貼、有薪假期。
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