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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)編制公司年度內(nèi)部審核計(jì)劃，籌劃成立質(zhì)量審核小組，并配合質(zhì)量審核小組開(kāi)展工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理類(lèi)支持文件等維護(hù)工作，以及升版或新版本受控和發(fā)布；
3、協(xié)助管理者代表組織年度管理評(píng)審的策劃，包括計(jì)劃、管理評(píng)審數(shù)據(jù)資料收集等工作；
4、負(fù)責(zé)對(duì)接認(rèn)證機(jī)構(gòu)，籌備并開(kāi)展公司質(zhì)量管理體系審核相關(guān)工作；
5、負(fù)責(zé)搭建公司質(zhì)量管理體系，做好日常維護(hù)，推動(dòng)體系持續(xù)完善；
6、策劃、組織公司過(guò)程審核；
7、負(fù)責(zé)對(duì)體系運(yùn)行情況的日常監(jiān)督、檢查和培訓(xùn)；
8、審核不符合項(xiàng)形成問(wèn)題清單，推動(dòng)不符合項(xiàng)的整改，并追蹤關(guān)閉。
崗位要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、質(zhì)量管理、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上體系相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，其中有1-3年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理或體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉質(zhì)量管理體系（如 ISO9001）、環(huán)境管理體系（如 ISO14001）、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如 ISO13485）等標(biāo)準(zhǔn)，掌握內(nèi)部審核、管理評(píng)審流程，了解風(fēng)險(xiǎn)管理、法規(guī)要求等知識(shí)。熟練掌握質(zhì)量管理體系的理論知識(shí)，并擁有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟知各類(lèi)工具與方法論。4、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，具備較好的內(nèi)外部溝通能力；
5、具備分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，具備良好的邏輯思維能力；
6、善于思考，做事執(zhí)著有韌性。