一、崗位職責:
1、負責藥品申報資料的編寫、整理和內部審核;
2、負責品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調及項目進度跟蹤;
3、與藥監(jiān)主管部門和藥品注冊相關部門的溝通協(xié)調;
4、及時匯總、分類、整理歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的法規(guī)、文件和技術資料;
5、定期進行市場調研,了解目標市場的需求狀況,并制定產品開發(fā)策略。
二、任職資格
1、藥品相關專業(yè)、本科或以上學歷,從事藥品注冊3年以上工作;
2、熟悉藥品管理記注冊法規(guī)、能獨立處理、解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;
3、熟悉藥品注冊申報流程和各環(huán)節(jié);
4、具有較強的文獻檢索能力,溝通協(xié)調能力;
5、有較強的文字功底?!?/div>