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一、崗位職責
1、負責公司產(chǎn)品的注冊與變更相關工作，包括注冊資料撰寫、配合產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、現(xiàn)場考核等；
2、規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料；
3、跟蹤注冊進度，掌握注冊的最新信息，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行；
4、完成上級領導交辦的其它工作。
二、任職要求
1、生物、化學、藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、有體外診斷產(chǎn)品注冊申報相關經(jīng)驗，熟悉IVD注冊相關法律法規(guī)以及質量管理規(guī)范者優(yōu)先考慮；
3、具備良好的計劃能力、組織能力和溝通能力，抗壓能力強。
4、6天工作制。