崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司整體GMP質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn),確保體系符合法規(guī)要求;
2、確保所有質(zhì)量相關(guān)文件(SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證文件等)的合規(guī)性與有效性;
3、組織協(xié)調(diào)廠房、設(shè)施、設(shè)備及工藝的驗(yàn)證或確認(rèn)工作,審核相關(guān)方案與報(bào)告
崗位要求:
1、年齡要求50歲及以下;
2、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè);
3、熟悉化學(xué)原料藥GMP 管理體系或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,熟悉原
料藥生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及管理流程。
4、熟悉原料藥注冊(cè)管理流程,熟練使用CAD、WORD、EXCEL等辦公軟
件;
5、待遇 8K-12K元/月或面議;