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職責(zé)描述：
1.確保受托生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)，并對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題進行分析和解決。同時參與工藝優(yōu)化改進、技術(shù)文件審核及驗證管理等工作，保障產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的尋找與遴選，及時向供應(yīng)商索取相關(guān)資質(zhì)文件以及供應(yīng)商審計資料，并參與供應(yīng)商的審計、負(fù)責(zé)物料的采購，生產(chǎn)用物料的管理，供應(yīng)商的溝通及銜接、確保入庫的物料應(yīng)來源于合格供應(yīng)商目錄中的供貨方、負(fù)責(zé)定期核實物料、成品的流向及數(shù)量，對記錄進行審核。
3.負(fù)責(zé)參與受托方生產(chǎn)現(xiàn)場管理、負(fù)責(zé)制定或?qū)徍水a(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術(shù)文件，并審核受托生產(chǎn)廠家制定的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及工藝驗證方案/報告、清潔驗證方案/報告。參加產(chǎn)品質(zhì)量分析會，認(rèn)真貫徹各項決議、協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人做好生產(chǎn)技術(shù)管理工作、參與調(diào)查分析工藝質(zhì)量事故，及時查清原因，提出解決措施。
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它各項工作。