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職位描述：
1、通過對過程、記錄及其他途徑的確認，保證放行成品的質(zhì)量；
2、生產(chǎn)現(xiàn)場按照法規(guī)及公司質(zhì)量管理體系要求生產(chǎn)的監(jiān)督，生產(chǎn)現(xiàn)場巡視；
3、對數(shù)據(jù)的收集和分析，包括生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)檢數(shù)據(jù)、環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)等；
4、關(guān)鍵工序和特殊工序的驗證工作；
5、糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進的監(jiān)督和驗證。

任職條件:
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、檢驗、生物工程、化學、藥學等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的國家法規(guī)和指南、標準以及GMP要求；
3、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量保證崗位工作經(jīng)驗不低于3年。35歲以下，性別不限；
4、熟練操作常用辦公軟件；
5、強烈的責任感和對質(zhì)量的高度重視，能夠在工作中理解和應(yīng)用醫(yī)療器械法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，能及早發(fā)現(xiàn)和規(guī)避生產(chǎn)上的質(zhì)量風險。