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職位描述： 1.、研發(fā)戰(zhàn)略與統(tǒng)籌管理 ·制定公司技術(shù)發(fā)展路線圖，主導(dǎo)創(chuàng)新性產(chǎn)品研發(fā)及核心技術(shù)攻關(guān) ·建立研發(fā)項目管理體系，實施全生命周期管控，包括立項、輸入輸出、驗證確認、設(shè)計轉(zhuǎn)化等工作 ·監(jiān)督生產(chǎn)工藝優(yōu)化及設(shè)計變更流程，確保研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化落地 2.、團隊與資源管理 ·搭建高效研發(fā)組織架構(gòu)，負責(zé)人才梯隊建設(shè)，包括招聘、任免、績效考核、職業(yè)發(fā)展等工作 ·優(yōu)化實驗室資源配置，統(tǒng)籌設(shè)備采購、文檔管理與技術(shù)資產(chǎn)保護 ·推行敏捷開發(fā)等先進管理模式，建立部門標(biāo)準(zhǔn)化流程與KPI體系 3、 質(zhì)量與合規(guī)保障 ·確保GMP/ISO13485質(zhì)量體系在研發(fā)環(huán)節(jié)的全面貫徹 ·主導(dǎo)技術(shù)風(fēng)險評估與疑難問題攻關(guān)，建立技術(shù)應(yīng)急預(yù)案機制 ·維護研發(fā)過程符合CFDA/NMPA等法規(guī)要求 任職條件: 1、學(xué)歷：博士學(xué)歷，專業(yè)包括分析化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)領(lǐng)域。 2、經(jīng)驗：3-5年以上IVD行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗。 3、技能：精通質(zhì)譜、PCR等分子診斷技術(shù)產(chǎn)業(yè)化路徑，成功主導(dǎo)2個以上Ⅱ類醫(yī)療器械研發(fā)注冊。 4、資質(zhì)：持有PMP認證優(yōu)先，熟悉ISO 14971風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)。 5、語言：CET-6優(yōu)先，能進行國際技術(shù)交流。