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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)三類無(wú)源植入器械申報(bào)注冊(cè)相關(guān)工作。
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、編寫(xiě)、申報(bào)及產(chǎn)品注冊(cè)變更工作。
3. 跟進(jìn)整個(gè)注冊(cè)流程并保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行，解決注冊(cè)器審過(guò)程中的問(wèn)題。
4. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)的器審意見(jiàn)，制定補(bǔ)正思路。
5. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局器審中心、醫(yī)療器械檢測(cè)中心相關(guān)部門(mén)溝通。
6. 負(fù)責(zé)收集同品種醫(yī)療器械的資料，完成產(chǎn)品的等同醫(yī)療器械和類比醫(yī)療器械對(duì)比。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 有醫(yī)美注冊(cè)（聚左旋乳酸填充劑/透明質(zhì)酸鈉凝膠/水光產(chǎn)品）申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程。
3. 熟悉醫(yī)美注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則。
4. 積極主動(dòng)，認(rèn)真踏實(shí)，有一定的文獻(xiàn)查閱能力及溝通能力。