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更新于 5月1日
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舉報(bào)

分析經(jīng)理（醫(yī)藥）

1.5-2萬(wàn)
  • 武漢江夏區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析化學(xué)藥研發(fā)醫(yī)藥研發(fā)管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析技術(shù)總把控：解決分析技術(shù)難題和組織力量進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，及時(shí)監(jiān)控、識(shí)別重大風(fēng)險(xiǎn)，并安排技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流；
2、外部單位來(lái)我司現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)的首要對(duì)接人，保障核查工作的順利進(jìn)行，并推進(jìn)核查問題的改進(jìn)；
3、審核申報(bào)資料的質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)部分（API+制劑）；
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量研究和方法驗(yàn)證過程中相關(guān)的SMP文件，審查研究員制定的SOP文件；
5、指導(dǎo)研究員開展分析方法的建立和驗(yàn)證，按CDE要求進(jìn)行質(zhì)量研究；
6、根據(jù)質(zhì)量研究相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)要求，解決各種分析測(cè)試問題；
7、指導(dǎo)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（包括原輔料、包材質(zhì)、制劑等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）工作；
8、指導(dǎo)下級(jí)進(jìn)行原始記錄和申報(bào)資料撰寫，對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料真實(shí)性、可靠性、科學(xué)性、完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查并負(fù)責(zé)；
9、負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的全面管理和相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，對(duì)部門中存在的缺陷提出改進(jìn)建議并跟進(jìn)；
10、負(fù)責(zé)建立分析儀器（含精密儀器）的使用制度，組織開展相應(yīng)的使用、維護(hù)、故障排查等工作，保證各類硬件設(shè)備的良好運(yùn)轉(zhuǎn)。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，從事質(zhì)量分析相關(guān)工作10年以上，有3年以上分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、具備較強(qiáng)的專業(yè)能力，質(zhì)量分析理論扎實(shí)，熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器，掌握相關(guān)設(shè)備的日常維護(hù)要求及經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握藥物質(zhì)量分析研究所進(jìn)行的方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證等相關(guān)工作的技術(shù)要求和一般思路；
4、掌握國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和藥物質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)要求，具備較好的資料撰寫能力；
5、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力；
6、具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)合作能力；
7、具備較強(qiáng)的責(zé)任心、創(chuàng)新意識(shí)和勇于擔(dān)當(dāng)精神。

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)由長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)聯(lián)合國(guó)藥控股、九州通、武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心共同發(fā)起設(shè)立，具有國(guó)資公信力的＂研－產(chǎn)－銷－投“ CDMSO—體化轉(zhuǎn)化平臺(tái)。湖北廣濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司（下簡(jiǎn)稱“廣濟(jì)科技”)是湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)控股的—家市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新型藥物研發(fā)和持證企業(yè)。廣濟(jì)科技團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)骨干研發(fā)經(jīng)驗(yàn)在15年以上，擁有豐富的仿制藥、2類藥及創(chuàng)新藥的全線研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室占地8000m2,建有藥學(xué)研發(fā)及成藥性評(píng)估平臺(tái)，具備皮膚外用半固體制劑、口服高端緩控釋制劑、復(fù)雜注射劑等多種制劑研發(fā)能力，同時(shí)具備原料藥和醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)，以及雜質(zhì)、定制化學(xué)合成的能力。
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