職位描述
真核細胞原代培養(yǎng)無菌操作細胞復(fù)蘇細胞凍存細胞分離
職責(zé)描述：
1.協(xié)助真核上游新基地項目建設(shè)工作，包括設(shè)備安裝調(diào)試、設(shè)備驗證、廠房系統(tǒng)驗證等。
2.協(xié)助起草GMP相關(guān)文件，包括但不限于SOP/MBR/SAT/IOQ文件，批生產(chǎn)記錄等。
3.協(xié)助GMP建庫車間的管理，負責(zé)GMP細胞庫的管理，并帶領(lǐng)組員完成GMP細胞庫建庫工作。
4.負責(zé)GMP細胞庫氣相液氮罐的操作、管理；負責(zé)上游生產(chǎn)工藝設(shè)備，搖床、Rock生物反應(yīng)器及相關(guān)分析檢測儀器的相關(guān)操作。
5.在有限的指導(dǎo)下能夠獨立執(zhí)行生產(chǎn)項目并帶領(lǐng)組員按計劃完成生產(chǎn)任務(wù)。
6.及時向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護及其他問題。
7.有效溝通，協(xié)調(diào)項目執(zhí)行過程中所需各項資源，保證項目計劃正確實施。
任職要求：
1.生物制藥、生物化工、生物工程或相關(guān)生物學(xué)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.具有1年以上細胞培養(yǎng)經(jīng)驗，GMP生產(chǎn)車間操作經(jīng)驗，GMP法規(guī)理解經(jīng)驗優(yōu)先。熟練掌握氣相液氮罐、細胞培養(yǎng)搖床操作方法優(yōu)先。
3.具備一定優(yōu)秀的創(chuàng)新能力及分析問題、解決問題能力，能在技術(shù)上把關(guān)，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題。
1.協(xié)助真核上游新基地項目建設(shè)工作，包括設(shè)備安裝調(diào)試、設(shè)備驗證、廠房系統(tǒng)驗證等。
2.協(xié)助起草GMP相關(guān)文件，包括但不限于SOP/MBR/SAT/IOQ文件，批生產(chǎn)記錄等。
3.協(xié)助GMP建庫車間的管理，負責(zé)GMP細胞庫的管理，并帶領(lǐng)組員完成GMP細胞庫建庫工作。
4.負責(zé)GMP細胞庫氣相液氮罐的操作、管理；負責(zé)上游生產(chǎn)工藝設(shè)備，搖床、Rock生物反應(yīng)器及相關(guān)分析檢測儀器的相關(guān)操作。
5.在有限的指導(dǎo)下能夠獨立執(zhí)行生產(chǎn)項目并帶領(lǐng)組員按計劃完成生產(chǎn)任務(wù)。
6.及時向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護及其他問題。
7.有效溝通，協(xié)調(diào)項目執(zhí)行過程中所需各項資源，保證項目計劃正確實施。
任職要求：
1.生物制藥、生物化工、生物工程或相關(guān)生物學(xué)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.具有1年以上細胞培養(yǎng)經(jīng)驗，GMP生產(chǎn)車間操作經(jīng)驗，GMP法規(guī)理解經(jīng)驗優(yōu)先。熟練掌握氣相液氮罐、細胞培養(yǎng)搖床操作方法優(yōu)先。
3.具備一定優(yōu)秀的創(chuàng)新能力及分析問題、解決問題能力，能在技術(shù)上把關(guān)，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題。
工作地點
溫州市-甌海區(qū)-汀岙西路與毓秀路交叉路口往南約180米
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佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司企業(yè)簡介：佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺包括：哺乳動物細胞表達平臺，原核表達平臺，基因及細胞治療平臺，蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報，最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達集團為更好的服務(wù)全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局，以國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗、超萬升產(chǎn)能，滿足高質(zhì)量服務(wù)全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題，加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場；另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務(wù)體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標(biāo)，致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司（簡稱佰諾創(chuàng)睿）是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓，總建筑面積18732.15㎡，為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團隊（90%以上研究生及以上學(xué)歷）組成，核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識背景及資深管理經(jīng)驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ)，利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進技術(shù)，結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求，參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計，建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的多個原液、制劑生產(chǎn)車間，并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
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