職位描述
藥品質(zhì)量分析
崗位職責：
1.負責小核酸藥物的分析方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移，包括但不限于HPLC/UPLC、LC-MS等技術(shù)的應(yīng)用；
2.負責解決小核酸藥物分析方法開發(fā)中的技術(shù)難題；
3.參與制定小核酸藥物的質(zhì)量控制策略及質(zhì)量標準，確保符合ICH、USP、EP等國際藥典要求；
4.負責對組內(nèi)人員進行有關(guān)技能操作的指導、培訓并進行考核。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，分析化學、生物化學、藥物分析、分子生物學等相關(guān)專業(yè)；
2.三年及以上小核酸藥物分析方法開發(fā)的相關(guān)經(jīng)驗；
3.精通各種分析儀器，能夠指導技術(shù)人員進行操作；
4.具備較強的邏輯思維和問題解決能力。
1.負責小核酸藥物的分析方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移，包括但不限于HPLC/UPLC、LC-MS等技術(shù)的應(yīng)用；
2.負責解決小核酸藥物分析方法開發(fā)中的技術(shù)難題；
3.參與制定小核酸藥物的質(zhì)量控制策略及質(zhì)量標準，確保符合ICH、USP、EP等國際藥典要求；
4.負責對組內(nèi)人員進行有關(guān)技能操作的指導、培訓并進行考核。
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1.碩士及以上學歷，分析化學、生物化學、藥物分析、分子生物學等相關(guān)專業(yè)；
2.三年及以上小核酸藥物分析方法開發(fā)的相關(guān)經(jīng)驗；
3.精通各種分析儀器，能夠指導技術(shù)人員進行操作；
4.具備較強的邏輯思維和問題解決能力。
工作地點
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
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河北山姆士藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機理、藥物構(gòu)建理論、藥效學、藥理學、藥學，并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利，在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準超過國際同類產(chǎn)品，代表了國際CpG佐劑最高制造水準。 CpG佐劑是TLR9的激動劑，可以誘導體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細菌保護性免疫反應(yīng)，是疫苗誘導保護性免疫反應(yīng)的催化劑，同時增強機體細胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機”，是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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