一、崗位職責:
1、負責產(chǎn)品放行、報告書的接收;
2、負責不合格品、退貨與投訴處理與跟進;
3、負責偏差管理,組織跨部門的偏差的調(diào)查處理,提出進一步的糾正與預防措施,并進行跟進;
4、負責中間產(chǎn)品、成品的取樣工作;
5、負責生產(chǎn)、倉儲現(xiàn)場的日常監(jiān)督監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)異常情況,并進行處理與上報;
6、負責跟進生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、清潔方法的確認與驗證;
7、負責QA相關(guān)文件的起草與審核工作;
8、負責各部門GMP體系文件的審核;
9、負責批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的接收、審核、發(fā)放、歸檔、調(diào)閱等管理工作。
二、崗位要求:
1、藥學、中藥學及其相關(guān)專業(yè);本科及以上;
2、一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗:
3、良好的責任心、溝通能力、抗壓能力與團隊合作精神;
4、熟練掌握GMP及相關(guān)藥政法規(guī),熟悉文件、記錄、現(xiàn)場、偏差、不合格品、退貨與投訴、確認與驗證等管理要求。