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1. 參與負(fù)責(zé)公司原料藥研發(fā)體系建立、運(yùn)行,研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的制定并主導(dǎo)推進(jìn)實(shí)施。

2. 根據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)及公司的要求,參與調(diào)研和擬定研發(fā)項(xiàng)目,撰寫項(xiàng)目可行性報(bào)告。

3. 開展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線或工藝的驗(yàn)證；對(duì)所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進(jìn)行評(píng)估和提出改進(jìn)意見。

4. 跟進(jìn)研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度，過程進(jìn)行管理和技術(shù)指導(dǎo)，及時(shí)解決實(shí)施過程中的各種問題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利開展

5. 解決項(xiàng)目實(shí)施過程中實(shí)際問題、技術(shù)難題等,并提出建議,促進(jìn)并確保項(xiàng)目按照計(jì)劃推進(jìn),提升項(xiàng)目質(zhì)量和技術(shù)實(shí)施能力。

6. 指導(dǎo)和配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等工作，對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。

7. 協(xié)助注冊(cè)團(tuán)隊(duì)與藥品審評(píng)中心開展技術(shù)溝通工作。

8. 協(xié)助公司重大科技計(jì)劃項(xiàng)目和重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的課題申請(qǐng)、實(shí)施、驗(yàn)收

和結(jié)題等相關(guān)工作。



崗位要求：

1.至少具有制藥工程、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2. 精通小分子創(chuàng)新藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)，有承擔(dān)過小分子項(xiàng)目上市申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3.具有至少三年從事原料藥研發(fā)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有豐富的原料藥產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)成功案例。

4.熟悉CFDA、FDA、EMA的申報(bào)要求。

5.年齡三十歲以上，性別不限，身體健康。

職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利，待遇視工作經(jīng)驗(yàn)定位，住宿視離公司距離定位，合伙人是視可否長期共發(fā)展定位。