崗位職責:
1)全面負責研發(fā)項目制劑研究的開展;
2)負責制劑研究過程中研發(fā)項目的統(tǒng)籌規(guī)劃、技術難題的討論、解決;
3)負責制劑研發(fā)方案的制定、審核、批準,研究總結的制定、審核、批準等;4)負責申報資料中制劑部分的整理、撰寫、審核等;
5)負責制劑研發(fā)關鍵節(jié)點的技術評估、風險評估等;
6)負責組織和承擔預立項品種的制劑技術評估、項目可行性決策評估;
7)負責組織和承擔制劑部口服固體制劑的專業(yè)知識和技能的培訓;
8) 其他需要配合相關部門的工作。
崗位要求:
1.研究生及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2.以固體口服制劑為主要需求,同時擁有固體口服制劑、吸入制劑、注射劑或復雜注射劑的優(yōu)先。自主完成過3類或4類或2.3類(2.3類優(yōu)先考慮)復方口服固體制劑研發(fā),成功申報,并批準的優(yōu)先。
3.10年及以上固體制劑放大相關經驗,成功申報過多個口服制劑;
4.10年及以上口服制劑相關經驗,能夠指導并完成小試到商業(yè)化生產的快速轉化,熟練撰寫提交CDE申報資料;
5.其他崗位要求,有藥學相關證書優(yōu)先