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更新于 11月20日

藥品生產(chǎn)主管(MAH體系,具備無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗)

7000-10000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥生產(chǎn)管理GMP認證無菌藥品生產(chǎn)
崗位職責:
1、負責審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄及生產(chǎn)相關(guān)記錄。
2 、負責審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、工藝驗證方案、報告等生產(chǎn)相關(guān)文件。
3、 負責審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的共線風險評估報告、清潔驗證等相關(guān)事項。
5、 負責協(xié)調(diào)、跟進生產(chǎn)進度,下發(fā)生產(chǎn)計劃,保證按時完成生產(chǎn)計劃。
6、負責生產(chǎn)管理相關(guān)文件的起草、修訂。
7、 負責委托生產(chǎn)的生產(chǎn)監(jiān)督管理工作;負責監(jiān)督生產(chǎn)過程中的GMP實施情況。
8、負責協(xié)助受托生產(chǎn)方的現(xiàn)場審計及定期再審計工作。
9、確保藥品生產(chǎn)嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝和其他相關(guān)規(guī)程及GMP的要求進行。
10、其他與生產(chǎn)相關(guān)的工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,藥品、藥學、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
2.要求有無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗
3.具有3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)/生產(chǎn)管理經(jīng)驗
4.有藥品生產(chǎn)企業(yè)A證企業(yè)行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先

工作地點

歷城區(qū)濟南永寧制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo九如(山東)發(fā)展集團有限公司
九如(山東)發(fā)展集團有限公司,擁有較為全面的藥品劑型生產(chǎn)線?,F(xiàn)九如集團已成為集醫(yī)藥研發(fā)(持B證)、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)美原料、認證服務(wù)于一體的全鏈條高新技術(shù)企業(yè)。集團結(jié)構(gòu)劃為四大板塊,兩個研發(fā)平臺,一個技術(shù)中心,一個生產(chǎn)基地。兩個研發(fā)平臺分別為生物藥研發(fā)平臺+小分子合成藥物研發(fā)平臺,技術(shù)中心為產(chǎn)學研技術(shù)創(chuàng)新中心,“一個生產(chǎn)基地為藥品固體制劑、注射劑(小容量及預(yù)充式)、醫(yī)美原料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統(tǒng)類、急搶救系統(tǒng)類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、抗感染類等領(lǐng)域,并布局于創(chuàng)新藥及預(yù)充式系列產(chǎn)品的開發(fā)。
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