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任職要求:
藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
接受過GMP知識、藥品質(zhì)量管理等相關(guān)知識培訓(xùn)。
熟練掌握公司產(chǎn)品知識和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，熟悉公司生產(chǎn)、質(zhì)量系統(tǒng)的相關(guān)工作流程。
崗位職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)按照采購或生產(chǎn)計劃部的要求申請公司產(chǎn)品的追溯碼或溯源碼。
2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品批檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核、溯源信息核對整理歸檔工作。
3 負(fù)責(zé)定期對批記錄進(jìn)行整理歸檔，并做好記錄。
4 負(fù)責(zé)對符合放行規(guī)定的成品，開具成品放行單，及時放行，并及時送達(dá)成品庫。
1.5 負(fù)責(zé)按照新版GMP條款及公司文件要求，對前處理廠、提取廠和制劑廠現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量巡查，做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時提出并責(zé)令糾正。