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1 負責質(zhì)量管理部部門建設及隊伍建設、部門人員績考核制度建設及預算管理，部門日常管理事務及各項工作的追蹤落實；
2 產(chǎn)品生命周期內(nèi)質(zhì)量管理全覆蓋工作；所有與質(zhì)量相關文件的審核或批準；
3 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準，批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程，確保完成必要的檢驗工作；
4審核或批準公司內(nèi)部及委托服務過程中所產(chǎn)生的偏差、變更等相關工作；
5 外部質(zhì)量審計工作的配合協(xié)調(diào)； 負責受托方委托品種相關的所有文件的審核評估；
6與受托生產(chǎn)方進行溝通交流，確保委托生產(chǎn)過程中信息傳遞及時準確；
7 參與物料供應商檔案的管理，物料供應商的審核等相關工作；完成自檢及內(nèi)審；
8確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
9確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
10 確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；
11 參與藥品上市后研究等相關工作；

崗位要求：

1.本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；

2.B證公司質(zhì)量管理部經(jīng)驗；有無菌產(chǎn)品管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

3.其他要求：中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格