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1、制定 QC 工作計(jì)劃，根據(jù)部門職能，制定下屬員工崗位職責(zé)，指導(dǎo)、監(jiān)督其工作，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題，保證各項(xiàng)工作有序開展； 2、負(fù)責(zé)起草、修訂、審核本部門相關(guān) SOP，包括但不限于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法、其它質(zhì)量控制的操作規(guī)程等； 3、確保原輔料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品按照批準(zhǔn)的規(guī)程完成所有檢驗(yàn)；如出現(xiàn)檢測項(xiàng)目不合格，確保經(jīng)過調(diào)查并提出處理意見； 4、負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程中的偏差進(jìn)行審核，參與評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響、對制定緊急措施進(jìn)行審核，參與調(diào)查分析，對制定相應(yīng)的 CAPA 措施進(jìn)行審核，監(jiān)督 CAPA 實(shí)施； 5、負(fù)責(zé)本部門變更審核，參與變更分析、分級及變更計(jì)劃制定，負(fù)責(zé)變更實(shí)施監(jiān)督，并對實(shí)施效果進(jìn)行審核； 6、負(fù)責(zé)組織部門培訓(xùn)，指導(dǎo)和監(jiān)督檢驗(yàn)人員的工作，確保 QC 人員嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)、GMP 相關(guān)規(guī)范要求，確保實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范運(yùn)行； 7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。 要求： 1、大學(xué)本科及以上，生物工程或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、10年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢測、控制經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上 QC 管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)； 3、經(jīng)歷過 GMP 認(rèn)證，熟悉藥典等相關(guān)法規(guī)要求； 4、工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，具備較強(qiáng)的分析判斷，良好的溝通技巧，強(qiáng)烈的質(zhì)量觀念和服務(wù)意識。