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1、制定并實施高效的質(zhì)量控制方案，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)要求；
2、參與制定公司總的質(zhì)量目標(biāo)與方針，制定品管部的年度質(zhì)量分解目標(biāo)，并監(jiān)督、執(zhí)行；制定本部門的員工考核目標(biāo)，并監(jiān)督執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)整個制程的質(zhì)量控制，分析，評估，并及時匯報可能出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量隱患，制造過程中可能出現(xiàn)的問題；并對成品放行負(fù)責(zé)；
4、定期評估質(zhì)量體系的運行情況，并對存在的問題進(jìn)行整改和落實。
5、檢查并組織整改體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項；組織接受醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核；
6、參與供應(yīng)商的評審，參與產(chǎn)品檢驗規(guī)程、技術(shù)文件的制定，并監(jiān)督執(zhí)行。
任職要求：
1.大專以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2.從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上；
3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識，接受過ISO13485或ISO19001的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格；
4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧；
5.責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。