職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位內(nèi)容： 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。 2. 跟蹤、分析市場(chǎng)需求變化和客戶反饋，根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。 3. 參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 任職要求： 1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景； 2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)； 4. 具備一定的語(yǔ)言表達(dá)能力和書(shū)面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系； 5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。
工作地點(diǎn)
新疆維吾爾自治區(qū)伊犁哈薩克自治州伊寧市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)伊寧園區(qū)惠寧路999號(hào)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)孵化園C3棟三樓
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新疆科實(shí)菲醫(yī)療器械設(shè)備有限公司新疆科實(shí)菲醫(yī)療器械設(shè)備有限公司成立于2020年09月，位于霍爾果斯經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)伊寧園區(qū)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)孵化園內(nèi)（C3棟），企業(yè)注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，總建筑面積9000平方米，主要以一類、二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)為主，公司主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中醫(yī)外治醫(yī)療器械，現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品有：岐黃灸（備案號(hào)：注冊(cè)證編號(hào):新械注準(zhǔn)20212200036）、岐黃罐（備案號(hào)：新霍械備 20230001）、岐黃針、撳針等。自成立以來(lái)，先后已完成一期GMP器械生產(chǎn)廠、二期十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌器械生產(chǎn)廠及醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。
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