職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAQC質量體系管理ISO認證CE認證FDA認證ISO13485ISO9001
崗位職責：
1、負責供應商的開發(fā)與審核，主導合格供應商的導入、樣品承認；
2、負責產(chǎn)品過程質量的控制及檢驗文件的制訂；
3、過程工藝驗證的檢驗及數(shù)據(jù)分析；
4、產(chǎn)品質量異常分析及處理；
5、產(chǎn)品、材料各驗證工作展開及報告完成；
6、領導安排的其他工作；
任職要求;
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程、電子信息或其他相關專業(yè);
2、質量管理相關工作3年以上，有內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質量管理經(jīng)驗佳；
3、熟悉ISO 13485 等質量管理體系和相關醫(yī)療器械法規(guī)要求；
熟悉質量管理，包含供應商管理、過程質量管理、研發(fā)質量控制；
4、具備足夠的專業(yè)知識，能合理的運用各種管理手法；
5、ISO 13485內(nèi)審員優(yōu)先；
6、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，具有較強的溝通、協(xié)調(diào)、學習、分析能力，工作嚴謹積極、有較強的責任意識。
工作地點
蘇州虎丘區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園加速器1號樓1406室
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中諾微泰醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
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中諾微泰醫(yī)療科技(蘇州)有限公司中諾微泰醫(yī)療科技（蘇州）有限公司，位于蘇州市高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園加速器，占地1079平方米，是一家以醫(yī)學超聲技術和內(nèi)窺鏡設備結合為方向，專注于做超聲內(nèi)鏡和內(nèi)窺鏡相關設備及微創(chuàng)介入耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高端科技型企業(yè)。產(chǎn)品未來規(guī)劃應用于消化、呼吸等臨床。公司團隊在醫(yī)療領域均深耕多年，擁有多年超聲和內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術開發(fā)和市場、臨床經(jīng)驗的沉淀，結合國內(nèi)各個領域頂級的臨床專家和技術人員、研究所，堅持創(chuàng)新，打造國際一流的高端超聲內(nèi)鏡中國品牌。
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