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更新于 今天

緩釋制劑研發(fā)主管

2-4萬
  • 重慶渝北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑生物藥新藥
1、負(fù)責(zé)緩釋藥物制劑類項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)、方案制定和實(shí)施等全流程技術(shù)引領(lǐng)和管理;
2、組織實(shí)施項(xiàng)目處方前及處方工藝研究、工藝設(shè)計(jì)、工藝篩選優(yōu)化及確定;
3、組織實(shí)施項(xiàng)目中試研究,包括中試方案編制、中試項(xiàng)目管理、中試總結(jié)報(bào)告撰寫等;
4、組織實(shí)施新藥注冊申報(bào)資料撰寫;
5、研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理與研發(fā)項(xiàng)目預(yù)算管理;
任職基礎(chǔ)條件要求:
1、藥學(xué)、制劑或制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、八年以上復(fù)雜緩釋注射制劑(微球、微囊、脂質(zhì)體、納米晶、膠束)、吸入劑處方工藝開發(fā)從業(yè)經(jīng)歷,具備核心技術(shù)開發(fā)能力,國際國內(nèi)頂級制藥、CRO研發(fā)公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、掌握負(fù)責(zé)緩釋制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項(xiàng)目管理,熟悉藥事法規(guī)(CFDA、FDA、EMA)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識;
4、熟悉制劑項(xiàng)目注冊流程,作為核心技術(shù)開發(fā)成員參與并取得1-2個(gè)負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目取得新藥證書;
5、優(yōu)秀的專業(yè)文獻(xiàn)、專利資料查詢和解讀能力,優(yōu)秀的注冊申報(bào)文件編輯能力,良好的語言組織表達(dá)能力。
工資待遇:基本工資加項(xiàng)目獎(jiǎng)金形式,平常月工資待遇不低于2.0萬元/月,項(xiàng)目獎(jiǎng)金16-40萬元,分階段發(fā)放,完成績效考核情況下綜合年薪40-60萬元。
人才激勵(lì):對于業(yè)績優(yōu)秀,或?qū)景l(fā)展做出突出貢獻(xiàn)的優(yōu)秀人才,公司將給予股權(quán)激勵(lì)。

工作地點(diǎn)

渝北區(qū)兩江協(xié)同創(chuàng)新區(qū)-明月湖吉林大學(xué)重慶研究院

職位發(fā)布者

劉迎春/人事經(jīng)理

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