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工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊（NMPA、CE、FDA）全過程。包括：制定注冊計(jì)劃，跟進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)、注冊申報(bào)及維護(hù)工作； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求等注冊文件的編寫和提交； 3、負(fù)責(zé)與第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)局對接、關(guān)系建立和維護(hù)； 4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的收集、更新及宣貫，組織識別醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)適用條款； 5、負(fù)責(zé)參與研發(fā)工作，保證注冊樣機(jī)法規(guī)的符合性； 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、政策； 3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及要求，至少2年有源器械注冊經(jīng)驗(yàn)； 4、有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力和解決問題能力； 5、英文讀寫能力良好； 注：公司是一家醫(yī)療電器科技企業(yè)，產(chǎn)品涉及家用呼吸機(jī)、制氧機(jī)及相關(guān)配套設(shè)備。母公司實(shí)力雄厚，產(chǎn)業(yè)涉足小家電領(lǐng)域20余年，有著豐富的國內(nèi)外資源。