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1.完成本部門工作、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 2.按GMP要求，對QC中心進(jìn)行統(tǒng)一設(shè)計(jì)規(guī)劃布局。 3.負(fù)責(zé)本部門的人力資源管理，包括組織的定崗定編、員工的面試錄用、培訓(xùn)培養(yǎng)、考核評定、行政管理等內(nèi)容。 4.負(fù)責(zé)本部門的組織規(guī)劃和團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作，完成本部門的整章建制、流程設(shè)計(jì)、日常計(jì)劃及總結(jié)工作。 5. 在質(zhì)量部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、工藝用水、驗(yàn)證樣品、穩(wěn)定性考察留樣、委托檢驗(yàn)等樣品按照經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)工作。 6.根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織編制質(zhì)量控制管理規(guī)程，原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、工藝用水等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程和記錄，原輔料、包裝材料的取樣操作規(guī)程，組織QC中心檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)、考核。 7.確保對各樣品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成必要的檢驗(yàn)、確保檢驗(yàn)結(jié)果偏差經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。 8. 確保按照公司驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)行檢驗(yàn)儀器設(shè)備的驗(yàn)證工作，并配合車間進(jìn)行各驗(yàn)證所需樣品的檢驗(yàn)工作。 9. 負(fù)責(zé)制定穩(wěn)定性考察樣品的檢驗(yàn)計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)。 10. 負(fù)責(zé)組織制定檢驗(yàn)記錄、儀器、試液、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、劇毒品的管理辦法，報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理審批并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行情況。 11.保證現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行，監(jiān)督檢查復(fù)核化驗(yàn)人員的檢驗(yàn)結(jié)果，確保檢驗(yàn)及時(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，防止錯(cuò)檢漏檢現(xiàn)象發(fā)生。 12.及時(shí)掌握檢驗(yàn)技術(shù)的新動(dòng)態(tài)，不斷提高檢驗(yàn)技術(shù)水平。 13. 負(fù)責(zé)對批檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，保證記錄可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)情況，對檢驗(yàn)結(jié)論負(fù)責(zé)并簽字。 14.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)儀器、計(jì)量器具的維修保養(yǎng)及督促定期檢定工作。 15.負(fù)責(zé)QC中心的安全管理工作，制定QC中心安全管理規(guī)程，并組織化驗(yàn)員學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按規(guī)程要求操作，從而保證檢驗(yàn)工作的安全性。 16. 負(fù)責(zé)報(bào)購所需檢驗(yàn)設(shè)備的廠家、規(guī)格、型號(hào)。 17.確保本部門人員均經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 18. 負(fù)責(zé)審核QC中心低值易耗品的報(bào)購、使用情況、定期對QC中心的消耗情況進(jìn)行匯總分析。 19.負(fù)責(zé)組織退回產(chǎn)品的取樣和檢驗(yàn)評價(jià)。提出新增或改變原有供應(yīng)商的需求，參與供應(yīng)商的質(zhì)量評估和現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)，提供供應(yīng)商質(zhì)量回顧的相關(guān)數(shù)據(jù)、總結(jié)材料。 20.負(fù)責(zé)QC中心的各項(xiàng)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核、 積極配合其他部門的相關(guān)工作，為完成公司整體目標(biāo)而努力。