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工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目管理，包括文獻(xiàn)調(diào)研、臨床文件準(zhǔn)備、跟進(jìn)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)進(jìn)度等；
2. 負(fù)責(zé)臨床部分申報(bào)資料撰寫等；
3. 負(fù)責(zé)臨床研究現(xiàn)場稽查，并撰寫稽查報(bào)告跟進(jìn)整改情況等；
4. 負(fù)責(zé)藥品作用機(jī)制及靶點(diǎn)評估篩選
5. 協(xié)助完成立項(xiàng)臨床策略評估工作；
6. 協(xié)助與CRO與臨床研究中心協(xié)調(diào)及溝通工作，配合藥監(jiān)部門臨床現(xiàn)場核查等。
任職資格
1、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、定量藥理、微生物與分子生物學(xué)、免疫學(xué)等醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2、有3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)（優(yōu)秀的應(yīng)屆生亦可考慮）；
3、熟悉醫(yī)學(xué)類相關(guān)知識，掌握文獻(xiàn)調(diào)研匯總及公文寫作能力，了解GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)知識；
4、基本的英文讀寫能力，CET-6級以上；
5、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，邏輯思維清晰，主動學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；
6、能適應(yīng)長期出差。