1.負責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理和控制,完成文件的分發(fā)、回收及銷毀工作;
2.負責(zé)QA體系文件的管理和保存,編制、維護公司質(zhì)量文檔目錄;
3.負責(zé)物料質(zhì)量檔案的保管;
4.負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗相關(guān)記錄的保管;
5.負責(zé)設(shè)備、設(shè)施、儀器等調(diào)試、驗證文件的保管;
6.負責(zé)車間日常維護記錄的歸檔檢查及保管;
7.負責(zé)組織文件的培訓(xùn),監(jiān)督已生效文件的執(zhí)行情況;
8.根據(jù)安排,協(xié)助進行相關(guān)文件的起草、修訂。
任職資格:
1、了解質(zhì)量保證各專業(yè),包括但不限于文件管理、記錄管理、偏差、變更;
2、了解GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
3、具有執(zhí)業(yè)藥師證。